OLANZAPINE JENSON 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

olanzapin

Հասանելի է:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd.

ATC կոդը:

N05AH03

INN (Միջազգային անվանումը):

olanzapine

Դաս:

TT

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22193 / 07 - Sz - TT - igen; 28 X 1 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22193 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20496; OLANZAPIN ORION 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; NYKOB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; BLOONIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21412; Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-06-13

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SZÁMÁRA
OLANZAPINE JENSON 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE JENSON 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE JENSON 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE JENSON 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert
számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez
hasonlóak
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét_._ Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ
TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Jenson szájban
diszpergálódó tabletta (továbbiakban:
Olanzapine Jenson) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapine Jenson alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Jenson
-t?
4.
Lehetséges
mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapine Jenson-t
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPINE JENSON ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapine Jenson az olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazza és
az ún. antipszichotikumok
csoportjához
tartozik.
Az Olanzapine Jenson a skizofrénia kezelésére használatos. Ez egy
olyan betegség, amelyben a beteg
nem létező dolgokat hall, lát, vagy érez, téveszmékben hisz,
szokatlanul gyanakvó
és
zárkózottá
válik. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott
hangulatúak,
feszültek
vagy
nyugtalanok.
Az Ola

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER
NEVE
Olanzapine Jenson 5 mg
szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Jenson 10 mg
szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Jenson 15 mg
szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Jenson 20 mg
szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI
ÖSSZETÉTEL
Olanzapine Jenson 5 mg
szájban diszpergálódó tabletta: 5 mg olanzapin tablettánként
Olanzapine Jenson 10 mg
szájban diszpergálódó tabletta:10 mg olanzapin tablettánként
Olanzapine Jenson 15 mg
szájban diszpergálódó tabletta:15 mg olanzapin tablettánként
Olanzapine Jenson 20 mg
szájban diszpergálódó tabletta:20 mg olanzapin tablettánként
Ismert hatású segédanyagok:
5 mg
szájban diszpergálódó tabletta:
1,975 mg aszpartám tablettánként
10 mg
szájban diszpergálódó tabletta:
3,950 mg aszpartám tablettánként
15 mg
szájban diszpergálódó tabletta:
5,925 mg aszpartám
tablettánként
20 mg
szájban diszpergálódó tabletta:
7,900 mg aszpartám tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
5 mg: Világossárga vagy sárga színű, sima vagy pöttyös, kerek,
lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalon „M”, másik oldalon „OE1” bevéséssel.
10 mg: Világossárga vagy sárga színű, sima vagy pöttyös, kerek,
lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalon „M”, másik oldalon „OE2” bevéséssel.
15 mg: Világossárga vagy sárga színű, sima vagy pöttyös, kerek,
lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalon „M”, másik oldalon „OE3” bevéséssel.
20 mg: Világossárga vagy sárga színű, sima vagy pöttyös, kerek,
lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalon „M”, másik oldalon „OE4” bevéséssel.
4.
KLINIKAI
JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS
JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére
javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a klinikai
javulás
fenntartás