OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

olanzapine 5 mg

Հասանելի է:

BIOGARAN

ATC կոդը:

N05AH03.

INN (Միջազգային անվանումը):

olanzapine 5 mg

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

psycholeptiques

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AH03.OLANZAPINE BIOGARAN contient la substance active, olanzapine. OLANZAPINE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :· la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ;· des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que OLANZAPINE BIOGARAN prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Ապրանքի ամփոփագիր:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible.

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-11-05

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2024
Dénomination du médicament
OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AH03.
OLANZAPINE BIOGARAN contient la substance active, olanzapine.
OLANZAPINE BIOGARAN
appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et
est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des
choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif
et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : aspartam, lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune et rond, préparation à dissolution rapide, qui peut
être placé dans la bouche ou
alternativement être dissous dans de l'eau ou dans toute autre
boisson adaptée avant administration.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors
d’un épisode maniaque (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg
par jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La
dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par olanzapine doit être
poursuivi (à