OLANZAPINE Actavis 10 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

olanzapine

MAH:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC_code:

N05AH03

INN:

olanzapine

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Groupe antipsychotique, ATC

leaflet_short:

393 717-3 ou 34009 393 717 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 719-6 ou 34009 393 719 6 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2014;393 720-4 ou 34009 393 720 4 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 721-0 ou 34009 393 721 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 722-7 ou 34009 393 722 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2014;393 723-3 ou 34009 393 723 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2009-05-04

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Olanzapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE ACTAVIS appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir
des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminution du besoin de sommeil,

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
...................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé "O3" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
pe