Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/08/2011 Comercializado
Autorizado
2010-07-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OLANZAPINA SANDOZ 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Sandoz 3. Cómo tomar Olanzapina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Sandoz contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos que se utilizan para tratar las siguientes enfermedades: - Esquizofrenia, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas. - Episodios maniacos de moderados a severos, un trastorno caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina Sandoz ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA SANDOZ NO TOME OLANZAPINA SANDOZ - si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifes read_full_document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Sandoz 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 74,11 mg de lactosa (como monohidrato). 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 148,22 mg de lactosa (como monohidrato).. 7,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 222,33 mg de lactosa (como monohidrato).. 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 296,44 mg de lactosa (como monohidrato).. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 2,5 mg Blanco, redondo, aproximadamente 6,5 mm de diámetro. 5 mg Blanco, redondo, aproximadamente8 mm de diámetro, con una ranura en una cara. El comprimido recubierto con película se puede dividir en dosis iguales. 7,5 mg Blanco, redondo, aproximadamente 9 mm de diámetro. 10 mg Blanco, redondo, aproximadamente 10 mm de diámetro, con una ranura en una cara. El comprimido recubierto con película se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos 2 de 18 Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Olanzapina es read_full_document