OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

OLANZAPINA

MAH:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC_code:

N05AH03

INN:

OLANZAPINE

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

composition:

OLANZAPINA 10 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Olanzapina

leaflet_short:

OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/02/2011 No Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 11/02/2011 No Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2011-02-11

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Olanzapina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Aurovitas Spain contiene el principio activo olanzapina.
Olanzapina Aurovitas Spain pertenece
a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está
indicado para tratar las siguientes
enfermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden
encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o euforia.
Olanzapina Aurovitas Spain ha demostrado prevenir la recurrencia de
estos síntomas en pacientes con
trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
tratamiento con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN

Si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de
es

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg, 10 mg o 15 mg de
olanzapina.
Excipientes: 2,8 mg, 5,6 mg y 8,4 mg de aspartamo (E951),
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos bucodispersables:_
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 6 mm de diámetro y
marcados con “O” en una cara, de
dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o
dispersarse en agua o cualquier otra
bebida adecuada.
_Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 8 mm de diámetro y
marcados con “O1” en una cara, de
dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o
dispersarse en agua o cualquier otra
bebida adecuada.
_Olanzapina Aurovitas Spain 15 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 9 mm de diámetro y
marcados con “O2” en una cara, de
dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o
dispersarse en agua o cualquier otra
bebida adecuada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado a grave.
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En pacientes que han respondido al tratamiento con olanzapina en
episodios maníacos, olanzapina está
indicada para la prevención de recaídas en pacientes con trastorno
bipolar (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOG