Olanzapin Sandoz 10 mg Munsönderfallande tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

olanzapin

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

N05AH03

INN:

olanzapine

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Munsönderfallande tablett

composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 10 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Olanzapin

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2011-03-04

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Olanzapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Sandoz
3.
Hur du tar Olanzapin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Sandoz innehåller den aktiva substansen olanzapin. Den
tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika
och
används för att behandla följande tillstånd:

Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd kan också
känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin Sandoz förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som har svarat på
olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Sandoz kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
ann

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin Sandoz 5 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin Sandoz 15 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin Sandoz 20 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 57,57 mg laktos (som
monohydrat).
Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 115,14 mg laktos (som
monohydrat).
Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 172,71 mg laktos (som
monohydrat).
Varje munsönderfallande tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 230,28 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
_5 mg munsönderfallande tablett:_
Gul, rund, bikonvex med en diameter på ca 6,0 mm och en tjocklek på
ca 2,6 mm.
_10 mg munsönderfallande tablett:_
Gul, rund, platt med en diameter på ca 8,2 mm och en tjocklek på ca
2,4 mm.
_15 mg munsönderfallande tablett:_
Gul, rund, bikonvex med en diameter på ca 10,0 mm och en tjocklek på
ca 3,1 mm.
_20 mg munsönderfallande tablett:_
Gul, rund, platt med en diameter på ca 11,2 mm och tjocklek på ca
2,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Behandling av schizofreni.
Olanzapin är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som
visat initial klinisk respons.
Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter
som svarat på olanzapinbehandling vid
manisk episod (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
Manisk epis