Oftan Dexa 1 mg/ml silmätipat, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Dexamethasone sodium phosphate

MAH:

SANTEN OY

ATC_code:

S01BA01

INN:

Dexamethasone sodium phosphate

dosage:

1 mg/ml

pharmaceutical_form:

silmätipat, liuos

units_in_package:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 550277)

prescription_type:

Resepti: 5 ml

therapeutic_area:

deksametasoni

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1966-12-07

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN
® DEXA 1 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
deksametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle, ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Dexa -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oftan Dexa
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Dexa -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Dexa -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN DEXA -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Dexa -silmätipat sisältävät deksametasonia. Se on kortisonin
kaltainen lääke, joka lievittää tulehdusta ja
allergiaoireita sekä vähentää kipua silmässä.
Oftan Dexa -silmätippoja käytetään muiden kuin bakteerien
aiheuttamien silmätulehdusten (esimerkiksi
allergioiden ja värikalvon tulehdusten) hoitoon. Niitä voidaan
käyttää myös silmävammojen yhteydessä ja
silmäleikkausten jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN DEXA
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN DEXA -SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on silmätuberkuloosi
-
jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus
-
jos silmissäsi on haavaumia
-
ilman bakteerilääkettä, jos sinulla on märkivä silmätulehdus.
VAROITUKSET

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Dexa 1 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Deksametasoni 1 mg/ml (deksametasoninatriumfosfaatti 1,32 mg/ml).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg bentsalkoniumkloridia
ja yksi tippa sisältää noin 0,001 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ei-märkäiset tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten
konjunktiviitit,
keratiitit, iriitit,
iridosykliitit,
sarveiskalvon vammat ja marginaaliset haavaumat sekä
postoperatiiviset tilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Silmään (silmiin) 1–2 tippaa, aluksi tunnin välein, sitten 4–6
kertaa vuorokaudessa. Hoidon kesto on
muutamasta päivästä muutamaan viikkoon.
_Pediatriset potilaat _
Oftan Dexa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa <18 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Silmätuberkuloosi,
herpes simplex, vesirokko, vaksinia ja useat muut viruksien tai
sienien aiheuttamat
silmätulehdukset. Märkäiset silmäinfektiot ilman samanaikaista
antimikrobihoitoa. Sarveiskalvon
perforaatio. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Näköhäiriö
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä.
Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai
muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikosteroidien käytön jälkeen.
Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa
silmänpainetta. Glukokortikoidien
paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paran