Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fenoksietanol; oktenidinijev diklorid
Schulke & Mayr GmbH
D08AJ57
fenoksietanol; oktenidinijev diklorid
dermalno pršilo, raztopina
fenoksietanol 20 mg / 1 ml oktenidinijev diklorid1 mg / 1 ml; oktenidinijev diklorid 1 mg / 1 ml
Dermalna uporaba
250 ml
BRp l+p
oktenidin, kombinacije
Pakiranje :bela plastenka z zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo in z mehanskim pršilnikom z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.; Pakiranje :bela polietilenska plastenka s pred posegi varno zaporko in z mehanskim pršilnikom s 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-16
JAZMP-IB/018-1.2.2023 NAVODILO ZA UPORABO OFENOSEPT 1 MG/20 MG V 1 ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA OFENOSEPT 1 MG/20 MG V 1 ML DERMALNA RAZTOPINA oktenidinijev diklorid/ fenoksietanol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA OFENOSEPT NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ofenosept in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ofenosept 3. Kako uporabljati zdravilo Ofenosept 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ofenosept 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OFENOSEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ofenosept je dermalna raztopina, ki vsebuje učinkovini oktenidinijev diklorid in fenoksietanol, ki imata antiseptične lastnosti. • Zdravilo Ofenosept uporabljamo za antiseptično zdravljenje majhnih površinskih ran in razkuževanje kože pred nekirurškimi posegi. • Zdravilo Ofenosept uporabljamo tudi za ponavljajoče kratkotrajno antiseptično zdravljenje sluznice sečil in sosednje kože pred vstavljanjem urinskega katetra. Zdravilo Ofenosept lahko uporabljamo pri bolnikih vseh starostnih skupin. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OFENOSEPT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OFENOSEPT • če ste alergični na oktenidinijev diklorid, fenoksietanol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglav read_full_document
JAZMP-IB/018-1.2.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ofenosept 1 mg/20 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina Ofenosept 1 mg/20 mg v 1 ml dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 1 mg oktenidinijevega diklorida in 20 mg fenoksietanola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalno pršilo, raztopina dermalna raztopina bistra, brezbarvna raztopina, skoraj brez vonja 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ofenosept je indicirano za antiseptično zdravljenje majhnih površinskih ran in razkuževanje kože pred nekirurškimi posegi. Zdravilo Ofenosept je indicirano tudi za ponavljajoče kratkotrajno antiseptično zdravljenje sluznice in sosednjih tkiv pred kateterizacijo sečnega mehurja. Zdravilo Ofenosept se lahko uporablja za bolnike vseh starostnih skupin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Raztopina je namenjena za dermalno uporabo. Zdravilo Ofenosept se nanaša na predel, ki ga je treba zdraviti, dokler ni povsem navlažen. Po nanosu in pred nadaljnjimi ukrepi, kot je npr. namestitev povojev na rano, mora čas izpostavljenosti trajati najmanj 1 do 2 minuti. Za doseganje želenega učinka natančno upoštevajte ta navodila. Izkušnje z neprekinjenim zdravljenjem ne zajemajo obdobij, daljših od 14 dni, zato se mora zdravilo Ofenosept uporabljati le za omejeno obdobje zdravljenja. _Pediatrična populacija _ Odmerjanje zdravila Ofenosept je za odrasle in otroke enako. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Ofenosept se ne sme uporabljati v primeru preobčutljivosti na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo Ofenosept se ne sme uporabljati za spiranje trebušne votline (npr. med operacijo), za spiranje mehurja, ali pa nanašati na membrano bobniča. JAZMP-IB/018-1.2.2023 2 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravila Ofenosept se ne sme zaužiti in ne sme priti v krvni obtok, npr. kot rezultat nehotnega injiciranja. ZDRAVILA NE SMETE INJICIRATI ALI NANAŠATI N read_full_document