Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octreotidum
Sandoz GmbH
H01CB02
Octreotidum
0,05 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań
5 amp., 5909990863570, Rp
1 NL/H/1998/001-002-003-004/R/001 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OCTRIN, 0,05 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTRIN, 0,1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTRIN, 0,2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTRIN, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Octreotidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest Octrin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octrin 3. Jak stosować Octrin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Octrin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OCTRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Octrin jest syntetyczną pochodną somatostatyny, która występuje fizjologicznie w organizmie człowieka i hamuje uwalnianie pewnych hormonów, np. hormonu wzrostu. Przewaga leku Octrin nad somatostatyną polega na silniejszym i dłuższym działaniu. OCTRIN STOSUJE SIĘ: w AKROMEGALII - chorobie, w której organizm wytwarza za dużo hormonu wzrostu. Prawidłowo hormon ten kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Za duża jego ilość powoduje zwiększenie wymiarów kości i tkanek, zwłaszcza rąk i stóp. Octrin znacząco łagodzi objawy akromegalii, do których należy ból głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie rąk i stóp, zmęczenie i ból stawów. w celu łagodzenia objawów związa read_full_document
1 NL/H/1998/001-002-003-004/R/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Octrin, 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Octrin, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Octrin, 0,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Octrin, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Octrin, 0,05 mg/ml Octrin zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 0,05 mg/ml oktreotydu (_Octreotidum_). Octrin, 0,1 mg/ml Octrin zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 0,1 mg/ml oktreotydu (_Octreotidum_). Octrin, 0,2 mg/ml Octrin zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 0,2 mg/ml oktreotydu (_Octreotidum_). Octrin, 0,5 mg/ml Octrin zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 0,5 mg/ml oktreotydu (_Octreotidum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 3,9-4,2 i osmolarności 300-360 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Kontrolowanie objawów i zmniejszenie stężenia hormonu wzrostu (GH) i IGF-1 w osoczu pacjentów z akromegalią, u których nie uzyskano zadowalającej kontroli leczeniem chirurgicznym lub radioterapią. Oktreotyd wskazany jest również u pacjentów z akromegalią, u których leczenie chirurgiczne jest przeciwwskazane lub którzy nie chcą poddać się operacji albo u pacjentów w okresie przejściowym, przed uzyskaniem pełnej skuteczności radioterapii. Łagodzenie objawów związanych z obecnością czynnych hormonalnie guzów żołądka, jelit i trzustki (ang. gastro-entero-pancreatic, GEP), takich jak rakowiaki z cechami zespołu rakowiaka (patrz punkt 5.1). Oktreotyd nie jest lekiem przeciwnowotworowym i nie powoduje wyleczenia tych pacjentów. Zapobieganie powikłaniom po operacjach trzustki. Pilne postępowanie w celu zahamowania krwawienia lub zapobiegania nawrotom krwawień z żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby. Oktreotyd należy stosować w skojarzeniu ze szczególnym leczeniem, ta read_full_document