NUTRYELT CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

GLUCONATO ZINC, GLUCONATO COBRE, GLUCONATO MANGANESO, SODIO FLUORURO, POTASIO IODURO, SELENITO SODICO, SODIO MOLIBDATO, CROMO CLORURO, GLUCONATO HIERRO

Հասանելի է:

Laboratoire Aguettant

ATC կոդը:

B05XA31

INN (Միջազգային անվանումը):

GLUCONATE ZINC GLUCONATE COPPER GLUCONATE MANGANESE, SODIUM FLUORIDE, POTASSIUM IODIDE, SODIUM SELENITE SODIUM, SODIUM MOLYBDATE

Կազմը:

Excipientes: N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

ADITIVOS PARA SOLUCIONES I.V. - Soluciones electrolíticas - Electrolitos en combinación con otras farmacos

Ապրանքի ամփոփագիր:

NUTRYELT CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 ampollas de 10 ml Autorizado 28/11/2016 No Comercializado - NUTRYELT CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 50 ampollas de 10 ml Autorizado 28/11/2016 No Comercializado - NUTRYELT, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 10 ml Autorizado 28/11/2016 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-01-08

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUTRYELT concentrado para solución para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver
sección 4.
El nombre de este medicamento es NUTRYELT concentrado para solución
para perfusión, pero se
referenciará como NUTRYELT a lo largo de todo el prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
NUTRYELT
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
NUTRYELT
3. Cómo usar
NUTRYELT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
NUTRYELT
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUTRYELT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NUTRYELT es un concentrado para solución para perfusión.
Contiene
9
oligoelementos
esenciales (hierro,
cobre,
manganeso,
zinc,
flúor,
yodo,
selenio,
cromo,
molibdeno).
Estos oligoelementos son considerados esenciales porque el cuerpo no
puede producirlos, pero son
necesarios en cantidades muy pequeñas para que pueda funcionar
correctamente.
NUTRYELT se utiliza para proporcionar oligoelementos en adultos que
necesitan nutrición intravenosa (en
una vena).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUTRYELT
NO USE NUTRYELT:
-
si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si tiene niveles anormalmente altos en sangre de cualquiera de los
componentes de este producto. (Si
tiene alguna duda, consulte con su médico)
-
si padece colestasis pronunciada (coloración amarillenta de

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUTRYELT concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición de NUTRYELT expresado en cantidades de sales por ampolla
(10 ml) y por litro.
Cantidades teóricas de materia prima
EXPRESADO EN ANHIDRO
NUTRYELT
Por 1 ampolla
(µg/10 ml)
Por 1 litro
(mg)
Gluconato de zinc
69700
6970,0
Gluconato de cobre
2142,4
214,24
Gluconato de manganeso
445,69
44,569
Fluoruro sódico
2099,5
209,95
Ioduro potásico
170,06
17,006
Selenito sódico
153,32
15,332
Molibdato sódico
42,93
4,293
Cloruro crómico
30,45
3,045
Gluconato ferroso
7988,2
798,82
Contenido por ampolla de 10 ml
NUTRYELT
NUTRYELT
Composición molar
(μmol /10 ml)
Composición por peso
(μg /10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución clara, límpida y ligeramente amarillenta.
Densidad
1.0
2 de 7
pH
2.6 - 3.2
Osmolaridad
60 - 100 mOsm/kg
Osmolaridad
60 - 100 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NUTRYELT se utiliza como parte de la nutrición intravenosa, para
cubrir los requerimientos basales o
moderadamente incrementados de oligoelementos en una nutrición
parenteral.
NUTRYELT está indicado sólo para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
La dosis diaria recomendada en pacientes con requerimientos basales
moderadamente incrementados es de
una ampolla (10 ml) de NUTRYELT.
En caso de requerimientos de oligoelementos significativamente
incrementados (tales como quemaduras
extensas, pacientes politraumáticos en estado hipercatabólico grave)
la dosis diaria se puede aumentar hasta
2 ampollas (20 ml) de NUTRYELT, y se recomienda una monitorización de
los niveles de oligoelementos
en suero.
La posología deberá
adaptarse en
pacientes
con disfunción renal o hepática o colestasis
leve
(ver
sección 4.4).
_Población