NUTRINEAL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTİSİ, TEKLI TORBA, 2500 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

glisin, kalsiyum klorür, l-alanin, l-arjinin, l-fenilalanin, l-histidin, l-isolösin, l-lizin, l-lösin, lmethiyonin, l-prolin, l-treonin, l-triptofan, l-valin, magnezyum klorür, serin, sodyum klorür, sodyum laktat, tirozin

MAH:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC_code:

B05D

INN:

glycine, calcium chloride, l-alanine, L-arginine, l-phenylalanine, L-histidine, L-isoleucine, L-lysine, L-leucine, methionine, l-Proline, l-threonine, L-tryptophan, L-valine, magnesium chloride, cool, Sodium Chloride, Sodium Lactate, tyrosine

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

peritoneal dialytics

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2016-04-08

PIL

1
KULLANMA TALİMATI
NUTRINEAL PERITON DIYALIZI ÇÖZELTISI
PERITON (KARIN) BOŞLUĞUNA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre NUTRINEAL çözeltisi 951 mg Alanin, 1071 mg Arjinin,
510
mg Glisin, 714 mg Histidin, 850 mg İzolösin, 1020 mg Lösin, 955 mg
Lizin hidroklorür, 850 mg Metiyonin, 570 mg Fenilalanin, 595 mg
Prolin,
510 mg Serin, 646 mg Treonin, 270 mg Triptofan, 300 mg Tirozin, 1393
mg Valin, 5380 mg Sodyum klorür, 184 mg Kalsiyum klorür dihidrat, 51
mg Magnezyum klorür hekzahidrat ve 4480 mg Sodyum (S)-Laktat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NUTRINEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NUTRINEAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NUTRINEAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NUTRINEAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NUTRINEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini
yapamayan ya da iyileşmeyecek
şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve
atık maddeleri çekerek alırlar;
anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale
döndürürler.
•
NUTRINEAL, 2000 ve 2500 mililitrelik (2 ve 2,5 litre) torbalarda
kullanıma sunulmuş bi

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NUTRINEAL periton diyaliz çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1000 mL'lik çözelti:
Alanin
951 mg/L
Arjinin
1071 mg/L
Glisin
510 mg/L
Histidin
714 mg/L
İzolösin
850 mg/L
Lösin
1020 mg/L
Lizin, HCl
955 mg/L
Methiyonin
850 mg/L
Fenilalanin
570 mg/L
Prolin
595 mg/L
Serin
510 mg/L
Treonin
646 mg/L
Triptofan
270 mg/L
Tirozin
300 mg/L
Valin
1393 mg/L
Sodyum klorür
5380 mg/L
Kalsiyum klorür dihidrat
184 mg/L
Magnezyum klorür hekzahidrat
51 mg/L
Sodyum (S)-Laktat çözeltisi
4480 mg/L içerir.
BILEŞIM (MMOL/L OLARAK)
Amino asitler
87.16 mmol/L
Na
+
132 mmol/L
Ca
++
1.25 mmol/L
Mg
++
0.25 mmol/L
Cl
-
105 mmol/L
C
3
H
5
O
3
-
(laktat)
40 mmol/L
Ozmolarite
365 mOsmol/L
25°C sıcaklıktaki pH
6.6
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi
Steril, berrak çözelti
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NUTRINEAL, glukoz kaynaklı olmayan bir periton diyalizi çözeltisi
olarak periton diyalizi
tedavisinin bir parçası olarak kronik böbrek yetmezliği olan
hastalarda endikedir. Özellikle
beslenme yetmezliği olan periton diyalizi hastalarında
önerilmektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın
boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılarak,
tedaviye bu hekimin gözetimi
altında başlanır.
Üç aylık uygulamadan sonra hastanın durumunda klinik ya da
biyokimyasal açıdan bir
düzelme görülmezse tedaviye devam konusu yeniden
değerlendirilmelidir.
Erişkinler:
70 kg vücut ağırlığı olan bir hasta için günde 2,0 ya da 2,5
litrelik torbalarla bir değişim
önerilir. Vücut ağırlığı daha az olan hastalarda dolum hacminin
azaltılması gerekebilir. Nadir
durumlarda daha değişik bir pozoloji uygulanabilirse de günde iki
değişimden fazlasında
kulla