Nutrineal PD4

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

tirozin, антиоксидантное акција триптофан, фенилаланин, трионин, Серин, пролин, glicin, аланин, валин, метионин, izoleucin, леуцин, лизин, гистидина, аргинин, kalcijum-хлорид, magnezijum-хлорид, natrijum-лактат, natrijum-хлорид

MAH:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

B05DB.

INN:

tirozin, triptofan, fenilalanin, treonin, serin, prolin, glicin, alanin, valin, metionin, izoleucin, leucin, lizin, histidin, arginin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-laktat, natrijum-hlorid

dosage:

0.3g/L+0.27g/L+0.57g/L+0.646g/L+0.51g/L+0.595g/L+0.51g/L+0.951g/L+1.393g/L+0.85g/L+0.85g/L+1.02g/L+0.955g/L+0.714g/L+1.071g/L+0.

pharmaceutical_form:

rastvor za peritonealnu dijalizu

units_in_package:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.3g/L+0.27g/L+0.57g/L+0.646g/L+0.51g/L+0.595g/L+0.51g/L+0.951g/L+1.393g/L+0.85g/L+0.85g/L+1.02g/L+0.955g/L+0.714g/L+1.071g/L+0.184g/L+0.051g/L+4.48g/L+5.38g/L; kesa, 1x2000mL

class:

SZR

prescription_type:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

manufactured_by:

BAXTER HEALTHCARE S.A.

leaflet_short:

JKL: 9175739

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-04-30

SPC

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nutrineal PD4, 0,3 g/L + 0,27 g/L + 0,57 g/L + 0,646 g/L + 0,51 g/L +
0,595 g/L + 0,51 g/L + 0,951 g/L
+ 1,393 g/L + 0,85 g/L + 0,85 g/L + 1,02 g/L + 0,955 g/L + 0,714 g/L+
1,071 g/L + 0,184 g/L +
0,051 g/L + 4,48 g/L + 5,38 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu
INN:
tirozin, triptofan, fenilalanin, treonin, serin, prolin, glicin,
alanin, valin, metionin, izoleucin, leucin,
lizin, histidin, arginin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid,
natrijum-laktat, natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj aktivnih supstanci
(g/L):
Tirozin
0,3
g/L
Triptofan
0,27
g/L
Fenilalanin
0,57
g/L
Treonin
0,646 g/L
Serin
0,51
g/L
Prolin
0,595 g/L
Glicin
0,51
g/L
Alanin
0,951 g/L
Valin
1,393 g/L
Metionin
0,85
g/L
Izoleucin
0,85
g/L
Leucin
1,02
g/L
Lizin-hidrohlorid
0,955 g/L
Histidin
0,714 g/L
Arginin
1,071 g/L
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,184 g/L
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
0,051 g/L
Natrijum(S)-laktat, rastvor
4,48
g/L
Natrijum-hlorid
5,38
g/L
Osmolarnost:
365 mOsm/L
pH=6,7
Jonski sastav (mmol/L):
Aminokiseline
87,16
mmol/L
Natrijum
132
mmol/L
Kalcijum
1,25
mmol/L
Magnezijum
0,25
mmol/L
Laktati
40
mmol/L
Hloridi
105
mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za peritonealnu dijalizu.
2 od 7
Izgled: bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Nutrineal PD4 je rastvor za peritonealnu dijalizu koji ne sadrži
glukozu, a preporučuje se kao deo režima
peritonealne dijalize za terapiju pacijenata sa hroničnim
insuficijencijom bubrega. Posebno se preporučuje
pacijentima sa malnutricijom koji su na peritonealnoj dijalizi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Način terapije, učestalost primene, volumen rastvora, trajanje
zadržavanja rastvora u trbušnoj duplji i trajanje
dijalize određuje i prati lekar.
Terapiju treba ponovo proceniti nakon 3 meseca ako nema kliničkog ili
biohemijskog poboljšanja stanja
pacijenta.
ODRASLI: jedna izmena peritonealnom dijalizom, jedno