NUROFEN narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

ibuprofen

MAH:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC_code:

M01AE01

INN:

ibuprofen

units_in_package:

1x100ml tartályban +1 db PE adagoló fecskendő 1x200ml tartályban +1 db PE adagoló fecskendő 1x200ml tartályban +1 db PP duplavég

class:

TK

prescription_type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 100 ml tartályban - +1 db PE adagoló fecskendő - OGYI-T-06793 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 200 ml tartályban - +1 db PE adagoló fecskendő - OGYI-T-06793 / 99 - VN - TK - nem; 1 X 200 ml tartályban - +1 db PP duplavégű adagoló kanál - OGYI-T-06793 / 100 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ALGOFLEX BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; IBUSTAR 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére - OGYI-T-20626; IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22367; IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-23167

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1999-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUROFEN NARANCSÍZŰ 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,
-
ha 3-5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy
legkésőbb 24 óra alatt nem
szűnnek meg, illetve
-
ha Önnek vagy 6 hónapos kor feletti gyermekének több mint 3 napig
kell alkalmazni, vagy
ha a tünetek rosszabbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
gyermekeknek
(Továbbiakban Nurofen szuszpenzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nurofen szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nurofen szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurofen szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába
tartozik, amelyek a szervezetnek a
fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják
befolyásolni.
A gyógyszerkészítmény speciálisan gyermekeknek szánt narancs
ízesítésű láz- és fájdalomcsillapító
készítmény. Alkalmas a fertőző betegségek

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ibuprofént tartalmaz 1 adag (5 ml) szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyag: 1,625 ml maltit-szirupot, 11 mg
búzakeményítőt és 9,08 mg nátriumot
tartalmaz 1 adag (5 ml) szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió gyermekeknek.
Csaknem fehér, narancs ízű, cukormentes szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szuszpenzió ibuprofén hatóanyagot tartalmazó, kifejezetten
gyermekeknek szánt készítmény.
Javallatai: Gyermekeknél a fertőző betegségek és a védőoltások
következtében kialakult láz gyors és
hatékony csökkentése; enyhe és mérsékelt fájdalom
csillapítása olyan esetekben, mint meghűléses és
influenza-szerű tünetek, torokfájás, fogzási fájdalom, fog-,
fül-, fejfájás, zúzódások, rándulások.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szuszpenziót minden adagolás előtt jól fel kell rázni.
Az adagolás megkönnyítésére a csomagolásban található adagoló
fecskendő használható.
A készítmény alkalmazása előtt a lázat fizikális módon (pl.
hűtőfürdő) kell megpróbálni csökkenteni.
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
A szuszpenzió javasolt napi adagja 20 –30 mg/ttkg egyenlő
részekre elosztva, 6-8 órás adagolás
intervallummal. A maximális napi adagként megjelölt mennyiségnél
többet bevenni nem szabad.
OGYÉI/71043/2022
2
KOR
TESTSÚLY(KG)
AJÁNLOTT DÓZIS
3-6 hónapos 5 ttkg feletti
csecsemőknek
5-7,6
24 órán belül 2,5 ml legfeljebb 2-szer
(2-szer 50 mg)
6-12 hónapos
csecsemőknek
7,7-9
24 órán belül 2,5 ml legfeljebb 3-4-szer
(3-4-szer 50 mg)
1-3 éves gyermekeknek
10-16
24 órán belül 5 ml legfeljebb 3-szor
(3-szor 100 mg)
4-6 éves gyermekeknek
17-20
24 órán belül 7,5 ml legfeljebb 3-szor
(3-szor 150 mg)
7-