NUROFEN 200MG Léčivá náplast

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1593 IBUPROFEN

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

M02AA13

INN:

1593 IBUPROFEN

dosage:

200MG

pharmaceutical_form:

Léčivá náplast

administration_route:

Kožní podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

IBUPROFEN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0241693 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241691 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241692 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241689 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241690 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228736 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228735 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228734 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228738 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228737 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2019-02-20

PIL

1
Sp. zn. sukls213099/2020
a k sp. zn. sukls281702/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN 200 MG LÉČIVÁ NÁPLAST
ibuprofenum
pro dospělé a dospívající od 16 let
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Nurofen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen používat
3.
Jak se Nurofen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou
látkou
(zajišťuje
účinek
léku)
je
ibuprofen,
který
patří
do
skupiny
léčivých
přípravků
nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto
přípravky působí tak, že mění odpověď těla
na bolest, otok a zvýšenou teplotu. Léčivá náplast uvolňuje
ibuprofen v místě bolesti nepřetržitě po
dobu 24 hodin.
Nurofen se používá ke krátkodobé místní léčbě bolesti při
akutním namožení svalů nebo bolesti při
podvrtnutí či zhmoždění způsobenými lehkým úrazem v oblasti
kloubů horních nebo dolních končetin
u dospělých nebo dospívajících od 16 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJT

SPC

1
Sp. zn. sukls213099/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN 200 MG LÉČIVÁ NÁPLAST
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast obsahuje ibuprofenum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Bezbarvá samolepicí vrstva nanesená na flexibilní tkaný podklad
tělové barvy o rozměrech 10 cm x 14
cm, s ochrannou snímatelnou fólií.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nurofen se používá ke krátkodobé lokální symptomatické
léčbě bolesti při akutním namožení svalů
nebo bolesti při podvrtnutí či zhmoždění způsobenými lehkým
traumatem v oblasti kloubů horních
nebo dolních končetin u dospělých nebo dospívajících od 16 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí a dospívající od 16 let: _
Jedna léčivá náplast se rovná jedné dávce. Maximální dávka v
průběhu 24 hodin je jedna léčivá
náplast. Náplast může být nalepena kdykoliv během dne či noci,
ale má by být odstraněna a
nahrazena novou náplastí ve stejný čas následujicí den.
Léčivá náplast se má používat po co nejkratší dobu nutnou k
potlačení symptomů onemocnění.
Doba léčby nemá přesáhnout 5 dní. Terapeutický přínos léčby
delší než 5 dnů nebyl prokázán.
Pokud nedojde k žádnému zlepšení, během doporučené délky
léčby nebo dojde ke zhoršení příznaků,
je třeba, aby se pacient poradil s lékařem.
_Starší pacienti _
Úprava dávkování pro starší pacienty není nutná.
2
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Nurofen nebyla u dětí a
dospívajících mladších 16 let prokázána.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání. Pouze ke krátkodobému použití.
Léčivá náplast se nesmí stříhat, musí být použita vcelku.
Léčivá náplast se nemá používat v kombinaci s okluzivním
obvazem.
Před nalepením náplasti se doporučuje pečlivě omýt a osušit
ošetřovanou oblast.
Používá se pouze