NU-LEFLUNOMIDE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEFLUNOMIDE

Հասանելի է:

NU-PHARM INC

ATC կոդը:

L04AK01

INN (Միջազգային անվանումը):

LEFLUNOMIDE

Դոզան:

10MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

LEFLUNOMIDE 10MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0140182001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED (UNRETURNED ANNUAL)

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-03-28

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 of 62
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NU-LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE TABLETS
HOUSE STANDARD
10 MG AND 20 MG
ANTIRHEUMATIC, IMMUNOMODULATOR AGENT
NU-PHARM INC.
DATE OF REVISION:
1165 CREDITSTONE ROAD, UNIT 2
FEBRUARY 2, 2012
VAUGHAN, ONTARIO
L4K 4N7
CONTROL #: 152701
Page 2 of 62
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.....................................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.................................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.....................................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................................13
DRUG
INTERACTIONS.....................................................................................................................18
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................................21
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................................23
STORAGE AND
STABILITY.............................................................................................................25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................................27
PHARMACEUTICAL
INFORMATION....................................................................................