Nozeylin 0,5 mg/0,5 mg/ml picături nazale/oftalmice, soluţie

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Naphazolini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas

MAH:

World Medicine Ophthalmics Limited

ATC_code:

S01GA51

INN:

Naphazolini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas

dosage:

0,5 mg/0,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

picături nazale/oftalmice, soluţie

units_in_package:

N1

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

authorization_date:

2019-04-03

PIL

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NOZEYLIN 0,5 MG/ 0,5 MG / ML PICĂTURI NAZALE /OFTALMICE, SOLUŢIE
Naphazolini hydrochloridum / Chlorpheniramini maleas
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4

Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NOZEYLIN şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOZEYLIN.
3. Cum să utilizaţi NOZEYLIN.
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NOZEYLIN.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOZEYLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NOZEYLIN este utilizat în:
-
rinite (acute, alergice), sinuzite;
-
epistaxis (ca preparat vasoconstrictor) pentru stoparea hemoragiei şi
facilitarea efectuării
rinoscopiei;
-
polinoze;
-
conjunctivite (alergice, cronice);
-
astenopia acomodativă (oboseală oculară);
-
conjunctivită sezonieră (în componenţa terapiei combinate).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOZEYLIN
NU UTILIZAŢI NOZEYLIN

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de nafazolină, maleat de
clorfeniramină sau la oricare dintre
celelalte componente ale NOZEYLIN (enumerate la pct. 6).

dacă aveţi o valoare crescută a tensiunii arteriale;

dacă aveți antecedente de accelerare a bătăilor inimii;

d

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nozeylin 0,5 mg/0,5 mg/ml picături nazale /oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături nazale/oftalmice, soluţie conţine clorhidrat
de nafazolină 0,5 mg şi maleat de
clorfeniramină 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale/oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
rinite (acute, alergice), sinuzite;
-
epistaxis (ca preparat vasoconstrictor) pentru stoparea hemoragiei şi
facilitarea efectuării
rinoscopiei;
-
polinoze;
-
conjunctivite (alergice, cronice);
-
astenopia acomodativă (oboseală oculară);
-
conjunctivită sezonieră (în componenţa terapiei combinate).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADMINISTRARE OFTALMICĂ. _
Adulţi şi copii de la 6 ani: doza recomandată constituie câte 1-2
picături în sacul conjunctival până
la 4 ori pe zi.
_ADMINISTRARE NAZALĂ. _
Adulţi şi copii de la 6 ani: doza recomandată constituie câte 1-2
picături în fiecare meat nazal de 3-4
ori pe zi.
_Pentru evitarea contaminării microbiene a conţinutului flaconului
se va evita contactul vârfului _
_flaconului cu alte suprafeţe. Între administrări flaconul se
păstrează închis. _
_ _
Preparatul se administrează o perioadă scurtă de timp, nu mai mult
de 5 zile la adulți și nu mai mult
de 3 zile la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

hipertensiune arterială;

tahicardie;

hipertiroidism;

ateroscleroză avansată;

glaucom cu unghi închis;

administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO sau timp de 14 zile
după sistarea lor;

copiilor până la 6 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va ţine cont de faptul că la administrarea îndelungată
preparatul Nozeyl