NOZAC TAB 5MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

MAH:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC_code:

C07AB12

INN:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

dosage:

5MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5,45MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

NEBIVOLOL

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4734/002/DC; Συσκευασίες: 2802934602019 BTx14 (PVC/PVDC/ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602026 BTx28 (PVC/PVDC/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802934602033 BTx30 (PVC/PVDC/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602040 BTx50 (PVC/PVDC/ALU) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602057 BTx100 (PVC/PVDC/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602064 BTx14 (ALU/ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602071 BTx28 (ALU/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602088 BTx30 (ALU/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602095 BTx50 (ALU/ALU) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602101 BTx100 (ALU/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602118 BTx98 (PVC/PVDC/ALU) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602125 BTx98 (ALU/ALU) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602132 BTx90 (PVC/PVDC/ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802934602149 BTx90 (ALU/ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NOZAC
® ΔΙΣΚΊΑ 2,5MG/TAB
NOZAC
® ΔΙΣΚΊΑ 5MG/TAB
ΝΕΜΠΙΒΟΛΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό
ή
το
νοσοκόμο
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το NOZAC
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το NOZAC
®
3.
Πώς να πάρετε το NOZAC
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το NOZAC
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NOZAC
® ΚΑΙ

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOZAC
® ΔΙΣΚΊΑ 2,5MG/TAB
NOZAC
® ΔΙΣΚΊΑ 5MG/TAB
ΝΕΜΠΙΒΟΛΌΛΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOZAC
®
2,5mg δισκία
NOZAC
®
5mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο NOZAC
®
2,5 mg: περιέχει 2,725 mg υδροχλωρικής
νεμπιβολόλης που
αντιστοιχεί σε 2,5mg νεμπιβολόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση : 72,5 mg
μονοϋδρικής λακτόζης/ δισκίο.
Κάθε
δισκίο
NOZAC
®
5
mg:
περιέχει
5,45
mg
υδροχλωρικής
νεμπιβολόλης
που
αντιστοιχεί σε 5 mg νεμπιβολόλης.
Έκδοχο: 145,0 mg μονοϋδρικής λακτόζης/
δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
NOZAC
®
2,5 mg: Λευκά, αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα
δισκία, σχήματος καψακίου, με
διαχωριστική γραμμή στη μια πλευρά
και χωρίς εγχάραξη στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
NOZAC
®
5
mg:
Στρογγυλά,
λευκά,
ελαφρώς
αμφίκυρτα,
μη
επικαλυμμένα
δισκία,
χαραγμένα με τα γράμματα "Ν" και "L" σε
κάθε πλευρά της διαχωριστικής γραμμής
στη
μια πλευρά και χωρίς εγχάραξη στην
άλλη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Χρόνια καρδια�