NOXAFIL 100 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

POSACONAZOL

MAH:

MSD FARMACEUTICA, C.A.

INN:

POSACONAZOL

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

administration_route:

ORAL

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

N.V. ORGANON

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-12-11

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
POSACONAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antimicóticos para uso sistémico
CÓDIGO ATC: J02AC.04
3.1. FARMACODINAMIA
El
posaconazol
es
un
antimicótico
sintético
triazol-derivado
con
actividad
fungistática
o
fungicida
según
su
concentración
en
el
sitio
de
acción
y
la
susceptibilidad
del
microorganismo.
Aunque
no
se
conoce
con
precisión
su
mecanismo de acción, se postula que en organismos susceptibles inhibe
la enzima
(esterol-14-alfa-desmetilasa)
que
convierte
al
lanosterol
en
ergosterol,
constituyente esencial de la pared celular del hongo. Dicha
interferencia genera
una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente
inestable
que
compromete
el
metabolismo, crecimiento y multiplicación del patógeno.
Ha
demostrado
actividad
_in _
_vitro_
frente
a
microorganismos
diversos,
como:
_Aspergillus spp_. (_A. fumigatus_, _ A. flavus_, _ A. terreus_, _ A.
nidulans _ y _ A. niger_),
_Candida spp_. (_C. albicans_, _C. glabrata_, _C. krusei_, _C.
parapsilosis_, _C. tropicalis_, _C. _
_pseudotropicalis_,_ C. dubliniensis_, _ C. famata_, _ C.
inconspicua_, _ C. lipolytica _ y _ C. _
_norvegensis_),
_Coccidioides _
_immitis_,
_Cryptococcus _
_neoformans_,
_Histoplasma _
_capsulatum_,
_Blastomyces_
y
especies
de
_Fusarium_,
_Mucor_,
_Rhizomucor_
y
_Rhizopus_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración como _ Suspensión oral_ el posaconazol se
absorbe en el
tracto digestivo generando concentraciones plasmáticas pico en 3-5
horas que
alcanzan su estado estable a los 7-10 días con la dosificación
continua. Si se
administra como _ Comprimidos recubiertos_, los niveles plasmáticos
máximos se
observan a las 4-5 horas y el estado estable en aproximadamente 6
días. La co-
administración
con
alimentos
ricos
en
grasa
incrementa
hasta
4
veces
la
absorción sistémica del posaconazol y alrededor de 2.6 veces si se
toma con una
comida no grasa o un suplemento alimenticio. Sucede tanto con la _
Suspensión _
_oral_ como con los _Comprimid