NOVORIS F.C.TAB 4MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

RISPERIDONE

MAH:

ΝΟΒΟΦΑΡΜ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΠΕ Ελαιών 36,, 145 64 14564, Ν. Κηφισιά 210 8072555

ATC_code:

N05AX08

INN:

RISPERIDONE

dosage:

4MG/TAB

pharmaceutical_form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

RISPERIDONE 4MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

RISPERIDONE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0106/005/MR; Συσκευασίες: 2802723105011 BT x 6(BLIST 1 x 6) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723105028 BT x 20(BLIST 2 x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802723105035 BT x 28(BLIST 4 x 7) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723105042 BT x 30(BLIST 3x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723105059 BT x 50(BLIST 5 x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723105066 BT x 60(BLIST 6 x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723105073 BTx 100(BLIST 10x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMMINIUM FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
NOVORIS 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, ΚΑΙ 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το NOVORIS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
NOVORIS
3.
Πώς να πάρετε το NOVORIS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NOVORIS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NOVORIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOVORIS 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
NOVORIS 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
NOVORIS 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
NOVORIS 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
NOVORIS 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,5 mg ρισπεριδόνης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2 mg ρισπεριδόνης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 3 mg ρισπεριδόνης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 4 mg ρισπεριδόνης
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο του 0,5 mg περιέχει 118,30 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 1 mg περιέχει 117,80 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 2 mg περιέχει 116,80 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης και sunset yellow (E110)
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 3 mg περιέχει 115.80 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 4 mg περιέχει 114,80 mg
μον�