Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Penethamate Hydriodide

MAH:

Lohmann Pharma Herstellung

ATC_code:

QJ01CE90

INN:

Penethamate Hydriodide

dosage:

277,8 mg/ml

pharmaceutical_form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

composition:

Penethamate Hydriodide 277.78 mg/ml

administration_route:

intramuskuläre Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Penethamate Hydriodide

leaflet_short:

CTI-code: 494400-01 - Packmaß: 10 g + 30 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3664232 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 494400-02 - Packmaß: 2 x 10 g + 2 x 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 494400-03 - Packmaß: 6 x 10 g + 6 x 30 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter – DE Versie
NOVOMATE 277,8 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder (AT, BE, DK, ES, IE, NL, PL, PT, UK)
LohMastite 214.5 mg/ml powder and solvent for suspension for injection
for cattle (FR)
Penethamathydroiodid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
_Die Durchstechflasche mit Pulver enthält:_
WIRKSTOFF:
5 g Durchstechflasche enthält:
Penethamathydroiodid
5 g (entsprechend 3,86 g Penethamat)
10 g Durchstechflasche enthält:
Penethamathydroiodid:
10 g (entspricht 7,72 g Penethamat)
_Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält (15 ml oder 30 ml
steriles Lösungsmittel):_
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,8 mg/ml
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,18 mg/ml
_1 ml der rekonstituierten Injektionssuspension enthält:_
WIRKSTOFF:
Penethamathydroiodid:
277,8 g (entspricht 214,5 g Penethamat)
Pulver: Weißes bis leicht gelbes Pulver
Lösungsmittel: klares, farbloses Lösungsmittel
Die rekonstituierte Lösung ist weiß bis leicht gelblich.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bijsluiter – DE Versie
NOVOMATE 277,8 MG/ML
Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch
Penicillin-empfindliche
_Streptococcus uberis_
,
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae_
und
_Staphylococcus_
_aureus_
(nicht ß-Laktamase-bildend) verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline,
Cephalosporine und/oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen