NOVOLIN GE TORONTO PENFILL SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

INSULIN INJECTION HUMAN BIOSYNTHETIC

Հասանելի է:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC կոդը:

A10AB01

INN (Միջազգային անվանումը):

INSULIN (HUMAN)

Դոզան:

100UNIT

Դեղագործական ձեւ:

SOLUTION

Կազմը:

INSULIN INJECTION HUMAN BIOSYNTHETIC 100UNIT

Կառավարման երթուղին:

INTRAMUSCULAR

Միավորները փաթեթում:

3ML CARTRIDGE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Schedule D

Թերապեւտիկ տարածք:

INSULINS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0123340001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-01-07

Ապրանքի հատկությունները

_Novolin_
_®_
_ge_
_ – _
_Product Monograph _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 of 54 _
PRODUCT MONOGRAPH
Schedule D
NOVOLIN
®
GE
Insulin, Human Biosynthetic
Injectable Solution/Suspension
Manufacturer’s Standard
Antidiabetic Agent
Novo Nordisk Canada Inc.
300-2680 Skymark Avenue
Mississauga, Ontario
L4W 5L6
Date of Approval:
March 11, 2016
Submission Control no: 190177
_ _
_Novolin_
_®_
_ge_
_ – _
_Product Monograph _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 of 54 _
_ _
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
1
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
DESCRIPTION...........................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
12
HYPOGLYCEMIA AND OVERDOSAGE
.............................................................................
15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 16
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
17
SPECIAL HAND