Novamune concentrado e solvente para suspensão injetável para galinhas

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

active_ingredient:

vírus vivo atenuado da bursite infeciosa (IBD) 0.0

therapeutic_group:

Galinhas

SPC

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 1 DE 17
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 2 DE 17
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NOVAMUNE concentrado e solvente para suspensão injetável para
galinhas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (0,2 ml) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Vírus IBD vivo atenuado, Serotipo 1, estirpe SYZA26
2,65 – 4,2 log10 CID
50
*
EXCIPIENTE(S):
BDA (Anticorpos contra a Bursite Infeciosa)
1,3 – 2,2 log10 unidades de AC **
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
* Dose infeciosa 50% para galinhas
** Unidades de anticorpo
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado e solvente para suspensão injetável
Concentrado da vacina: suspensão avermelhada a acastanhada,
congelada.
Solvente: líquido claro, de cor laranja a vermelha.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Galinhas
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de futuras poedeiras com um dia de idade
para reduzir os sinais clínicos e as
lesões agudas na bolsa de Fabricius, associadas à infeção
provocada por vírus muito virulentos da
bursite infeciosa (IBD).
Espera-se que o início da imunidade ocorra a partir dos 30 dias,
dependendo do nível inicial de
anticorpos de origem materna (MDA).
A imunização é influenciada pelo declínio natural dos MDA,
ocorrendo quando os MDA atingem níveis
de libertação adequados. O início da proteção clínica depende do
nível inicial de MDA. Nas futuras
poedeiras com um dia de idade vacinadas a libertação do vírus
vacinal (replicação do vírus vacinal) foi
observada 21-42 dias após a vacinação.
Duração da imunidade: 9 semanas.
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 3 DE 17
Os ensaios de prova virulenta com o vírus, levados a cabo para
fu