Nova Verde 1,5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Benzidamīna hidrohlorīds

MAH:

Livorno Pharma, SIA, Latvia

ATC_code:

A01AD02

INN:

Benzydamine hydrochloride

dosage:

1,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums

prescription_type:

bez receptes

manufactured_by:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOVA VERDE 1,5 MG/ML AEROSOLS IZSMIDZINĀŠANAI MUTES DOBUMĀ,
ŠĶĪDUMS
_benzydamini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir NOVA VERDE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NOVA VERDE lietošanas
3.
Kā lietot NOVA VERDE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NOVA VERDE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NOVA VERDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NOVA VERDE ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis ar analgētiskām
īpašībām. Lokāli lietojot, tam
piemīt arī antiseptiskas īpašības.
Aktīvā viela benzidamīna hidrohlorīds nomāc iekaisumu un mazina
sāpes. Tas ātri iesūcas un uzkrājas
iekaisušajos audos, ātri novēršot iekaisuma radītos simptomus.
NOVA VERDE izmanto lokālai mutes dobuma un rīkles iekaisuma simptomu
(sāpju, apsarkuma, tūskas)
novēršanai, ārstējot, piemēram, faringītu (rīkles iekaisumu),
tonsilītu (mandeļu iekaisumu), glosītu (mēles
iekaisumu), gingivītu (smaganu iekaisumu), stomatītu (mutes dobuma
gļotādas iekaisumu), periodontītu
(zoba saknes kaulplēves iekaisumu).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOVA VERDE LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOVA VERDE ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret benzidamīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punkt�

SPC

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NOVA VERDE 1,5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā,
šķīdums.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml aerosola izsmidzināšanai mutes dobumā satur 1,5 mg
benzidamīna hidrohlorīda (_benzydamini_
_hydrochloridum_)
.
Katrs aerosola izsmidzinājums satur 0,17 ml šķīduma ar 0,255 mg
benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst
0,228 mg benzidamīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
viens ml aerosola satur 1 mg metil-p-hidroksibenzoāta (E218), 80 mg
96 % etilspirta un piparmētru
aromatizētāju ar alergēniem.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar piparmētru garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokālai mutes dobuma un rīkles iekaisuma simptomu (sāpju, apsarkuma
vai tūskas) novēršanai, ārstējot,
piemēram, faringītu, tonsilītu, glosītu, gingivītu, stomatītu,
periodontītu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma_
4 līdz 8 aerosola izsmidzinājumi (1,02 mg līdz 2,04 mg benzidamīna
hidrohlorīda, kas atbilst 0,91 mg līdz
1,82 mg benzidamīna) 2 līdz 6 reizes dienā, ne biežāk kā ik pēc
1,5 – 3 stundām.
LIETOŠANA BĒRNIEM
_Bērni no 6 līdz 12 gadiem_
4 aerosola izsmidzinājumi (1,02 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas
atbilst 0,91 mg benzidamīna) 2 līdz 6 reizes
dienā, ne biežāk kā ik pēc 1,5 – 3 stundām.
_Bērni no 3 līdz 6 gadiem_
1 aerosola izsmidzinājums uz katriem 4 kg ķermeņa masas (0,255 mg
benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst
0,228 mg benzidamīna uz katriem 4 kg ķermeņa masas) 2 līdz 6
reizes dienā, ne biežāk kā ik pēc 1,5 – 3
1
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
stundām. Nedrīkst pārsniegt maksimums 4 aerosola izsmidzinājumus
(1,02 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas
atbilst 0,91 mg benzidamīna) vienā lietošanas reizē.
NOVA VERDE nedrīkst lietot bērni līdz 3 gadu vecumam.
_Ga