NORPROLAC TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

QUINAGOLIDE (QUINAGOLIDE HYDROCHLORIDE)

Հասանելի է:

FERRING INC

ATC կոդը:

G02CB04

INN (Միջազգային անվանումը):

QUINAGOLIDE

Դոզան:

0.025MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

QUINAGOLIDE (QUINAGOLIDE HYDROCHLORIDE) 0.025MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0150023001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-06-02

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_NORPROLAC®_
_®_
_ Tablets _
_Page 1 of 26_
PRODUCT MONOGRAPH
NORPROLAC
®
quinagolide hydrochloride
Tablets 0.025 mg, 0.050 mg, 0.075 mg and 0.150 mg
ATC : G02CB04
Prolactin Inhibitor
FERRING INC.
200 YORKLAND BLVD.
SUITE # 800
TORONTO, ONTARIO
M2J 5C1
DATE OF REVISION :
OCTOBER 29, 2013
SUBMISSION CONTROL NO: 166779
_ _
_NORPROLAC_
_®_
_ Tablets _
_Page 2 of 26_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 9
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................13
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.......................................................................
13
CLINICAL
TRIALS......................................................................................................
14
DETAILED PHARMACOLOGY
.................................................................................
16
TOXICOLOGY
.......................................