Noromectin Praziquantel Duo Perorální pasta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Ivermectin, kombinace

MAH:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC_code:

QP54AA

INN:

Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Praziquantelum)

pharmaceutical_form:

Perorální pasta

therapeutic_group:

koně

therapeutic_area:

Avermektiny

leaflet_short:

Kódy balení: 9907101 - 1 x 7.49 g - aplikátor; 9903151 - 7.49 x 1 g - aplikátor

authorization_date:

2014-03-25

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g perorální pasta
pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP
Severní Irsko, Spojené
království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g perorální pasta
pro koně
Ivermectinum a Praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ivermectinum
18,7 mg
Praziquantelum
140,3 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E 171)
20 mg
Bílá až našedlá homogenní pasta.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infestací tasemnicemi a hlísticemi nebo
členovci způsobených dospělci nebo
vývojovými stádii hlístic, plicních červů, larev střečků a
tasemnic u koní:
HLÍSTICE:
Velcí strongylidi
_Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální larvální stádia).
_Strongylus edentatus_ (dospělci a L4 tkáňová larvální stádia).
_Strongylus equinus_ (dospělci).
_Triodontophorus _spp_._ (dospělci).
Malí strongylidi
Cyathostomum: _Cylicocyclus _spp_., Cylicostephanus _spp_.,
Cylicodontophorus _spp_., Gyalocephalus _spp_._
(dospělci a neinhibované slizniční larvy).
Parascaris: _Parascaris equorum_ (dospělci a larvy).
Oxyuris: _Oxyuris equi_ (larvy).
Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (dospělci).
Střevní strongylozy: _Strongyloides westeri_ (dospělci).
Habronema: _Habronema _spp_._ (dospělci).
Onchocerca: _Onchocerca _spp_._ microfilariae tj., kožní
onchocerkóza.
Plicní červi: _Dictyocaulus arnfieldi_ (dospělci a larvy).
TASEMNICE:
_Anoplocephala perfoliata_ (dospělci), _Anoplocephala magna_
(dospělci), _P

SPC

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PERORÁLNÍ PASTA
PRO KONĚ
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
JEDEN GRAM OBSAHUJE:
Léčivá látka:
IVERMECTINUM
18,7 MG
PRAZIQUANTELUM
140,3 MG
Pomocné látky:
OXID TITANIČITÝ (E 171)
20 MG
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
PERORÁLNÍ PASTA.
BÍLÁ AŽ NAŠEDLÁ HOMOGENNÍ PASTA.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
KONĚ.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA SMÍŠENÝCH INFESTACÍ TASEMNICEMI A HLÍSTICEMI NEBO
ČLENOVCI ZPŮSOBENÝCH DOSPĚLCI NEBO
VÝVOJOVÝMI STÁDII HLÍSTIC, PLICNÍCH ČERVŮ, LAREV STŘEČKŮ A
TASEMNIC U KONÍ:
Hlístice:
VELCÍ STRONGYLIDI :
_STRONGYLUS VULGARIS_ (DOSPĚLCI A ARTERIÁLNÍ LARVÁLNÍ STÁDIA)
_STRONGYLUS EDENTATUS_ (DOSPĚLCI A L4 TKÁŇOVÁ LARVÁLNÍ STÁDIA)
_STRONGYLUS EQUINUS_ (DOSPĚLCI)
_TRIODONTOPHORUS _SPP_._ (DOSPĚLCI)
MALÍ STRONGYLIDI:
CYATHOSTOMUM: _CYLICOCYCLUS _SPP.,_ CYLICOSTEPHANUS _SPP.,_
CYLICODONTOPHORUS _SPP.,_ GYALOCEPHALUS _
SPP. (DOSPĚLCI A NEINHIBOVANÉ SLIZNIČNÍ LARVY)
PARASCARIS: _PARASCARIS EQUORUM_ (DOSPĚLCI A LARVY)
OXYURIS: _OXYURIS EQUI_ (LARVY)
TRICHOSTRONGYLUS: _TRICHOSTRONGYLUS AXEI_ (DOSPĚLCI)
STŘEVNÍ STRONGYLOZY: _STRONGYLOIDES WESTERI_ (DOSPĚLCI)
HABRONEMA: _HABRONEMA _SPP_._ (DOSPĚLCI)
ONCHOCERCA: _ONCHOCERCA _SPP_._ MICROFILARIAE TJ. KOŽNÍ
ONCHOCERKÓZA
PLICNÍ ČERVI: _DICTYOCAULUS ARNFIELDI_ (DOSPĚLCI A LARVY)
1
Tasemnice:
_ANOPLOCEPHALA PERFOLIATA_ (DOSPĚLCI)
_ANOPLOCEPHALA MAGNA_ (DOSPĚLCI)
_PARANOPLOCEPHALA MAMILLANA_ (DOSPĚLCI)
Dvojkřídlý hmyz (STŘEČCI):
_GASTEROPHILUS _SPP_._ (LARVY)
4.3
Kontraindikace
NEPOUŽÍVEJTE U HŘÍBAT DO 2 TÝDNŮ VĚKU.
NEPOUŽÍVEJTE V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO
NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Z DŮVODU ZVÝŠENÍ RIZIKA MOŽNÉHO VÝVOJE REZISTENCE, KTERÉ BY
MOHLO VÉST K NEÚČINNÉ TERAPII