Noromectin Comp vet. 18,7 mg + 140,3 mg Oral pasta

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ivermektin; prazikvantel

Հասանելի է:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC կոդը:

QP54AA51

INN (Միջազգային անվանումը):

ivermectin; praziquantel

Դոզան:

18,7 mg + 140,3 mg

Դեղագործական ձեւ:

Oral pasta

Կազմը:

ivermektin 18,7 mg Aktiv substans; prazikvantel 140,3 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Դաս:

Apotek

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ խումբ:

Häst

Թերապեւտիկ տարածք:

kombinationer

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Doseringsspruta, 1 x 7,49 g; Doseringsspruta, 2 x 7,49 g; Doseringsspruta, 12 x 7,49 g; Doseringsspruta, 40 x 7,49 g; Doseringsspruta, 48 x 7,49 g; Doseringsspruta, 50 x 7,49 g

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-08-21

Տեղեկատվական թերթիկ

BIPACKSEDEL
Noromectin Comp vet.
18,7 MG/G + 140,3 MG/G
oral pasta för häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin Comp vet. 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oral pasta för häst
ivermektin och prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ett gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
18,7 mg
Prazikvantel
140,3 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid
(E171)
20 mg
En vit till benvit homogen pasta.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av blandinfektioner med bandmask (cestoder) och
rundmask (nematoder) eller leddjur
(artropoder), orsakade av adulta och omogna rundmaskar, lungmask,
styngflugelarveroch bandmask
hos hästar.
NEMATODER:
Stora strongylider
_Strongylus vulgaris_
(adulta och arteriella larver)
_Strongylus edentatus_
(adulta och L4 vävnadslarvsstadier)
_Strongylus equinus_
(adulta),
_Tridontophorus_
spp. (adulta)
Små strongylider
Cyathostomum:
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp.
(adulta och icke-inhaberade mukosala larver)
Spolmask:
_Parascaris equorum_
(adulta och larver)
Springmask:
_Oxyuris equi_
(larver)
Liten magmask:
_Trichostrongylus axei_
(adulta)
Fölmask:
_Strongyloides westeri_
(adulta)
Magmask:
_Habronema_
spp. (adulta)
Nackbandmask:
_Onchocerca_
spp. mikrofilarier d.v.s. kutana onchocerciasis
Lungmask:
_Dictyocaulus arnfieldi_
(adulta och larver)
CESTODER
(Bandmask):
_Anoplocephala perfoliata_
(adulta),
_Anoplocephala magna _
(adulta),
_Paranoplocephala m

Ապրանքի հատկությունները

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin Comp vet. 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oral pasta för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
18,7 mg
Prazikvantel
140,3 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid
(E171)
20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta
En vit till benvit homogen pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med cestoder och nematoder eller
artropoder, orsakade av adulta och
omogna rundmaskar, lungmask, styngflugelarver och bandmask hos
hästar:
NEMATODER:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_
(adulta och arteriella larver)
_Strongylus edentatus_
(adulta och L4 vävnadslarvsstadier)
_Strongylus equinus_
(adulta),
_Tridontophorus_
spp. (adulta)
Små strongylider: Cyathostomum:
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp. (adulta och icke-inhiberade mukosala larver)
SPOLMASK:
_Parascaris equorum_
(adulta och larver)
Springmask:
_Oxyuris equi_
(larver)
Liten magmask:
_Trichostrongylus axei_
(adulta)
Fölmask:
_Strongyloides westeri_
(adulta)
Magmask:
_Habronema_
spp. (adulta)
Nackbandmask:
_Onchocerca_
spp. mikrofilarier d.v.s. kutana onchocerciasis
Lungmask:
_Dictyocaulus arnfieldi_
(adulta och larver)
CESTODER
(Bandmask):
_Anoplocephala perfoliata_
(adulta),
_Anoplocephala magna _
(adulta),
_Paranoplocephala mamillana _
(adulta)
DIPTERA INSEKTER:
Styngflugelarver:
_Gasterophilus_
spp. (larver)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte hos föl under två månaders ålder.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom
de ökar risken för resistensutveckling och
kan på sikt resultera i ineffektiv behandling:

Alltför tät och upprepad användning av antihelmintika från samma
klass under en län