Noroclav Injection süstesuspensioon

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

amoksitsilliin+klavulaanhape

MAH:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC_code:

QJ01CR80

INN:

amoxicillin+clavulanic acid

dosage:

140mg+35mg 1ml 50ml 1TK

pharmaceutical_form:

süstesuspensioon

prescription_type:

R

PIL

1

PAKENDI INFOLEHT
Noroclav Injection, 140 mg + 35 mg/ml süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry, Co Down
BT35 6JP
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclav Injection, 140 mg + 35 mg/ml süstesuspensioon veistele
amoksitsilliin+klavulaanhape
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeained:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
140 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
35 mg
Abiained: butüülhüdroksüanisool (E320), butüülhüdroksütolueen
(E321),
propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat (Estol 1526)
Valkjas suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliini või amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes tundlike
mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks: hingamisteede
infektsioonid, pehmete kudede
infektsioonid, metriit, mastiit, liigesepõletikud, sõrahaigused,
abstsessid.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Grampositiivsed bakterid:
Actinomyces bovis
Bacillus anthracis
Clostridium spp
Corynebacterium
2

Staphylococcus spp (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad
tüved)
Streptococcus spp
Gramnegatiivsed bakterid:
Actinobacillus lignieresi
Bacteroides (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad tüved)
Campylobacter spp
Escherichia coli (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad tüved)
Fusobacterium necrophorum
Histophilus
Klebsiella
Moraxella
Pasteurella spp
Proteus
Salmonella spp (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad tüved)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ega liivahiirtel.
Ettevaatust kasutamisega teistel
taimtoidulistel väikeloomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeai

SPC

1

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclav Injection, 140 mg + 35 mg/ml süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeained:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
140 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
35 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,08 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,08 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valkjas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Amoksitsilliini või amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes tundlike
mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks: hingamisteede
infektsioonid, pehmete kudede
infektsioonid, metriit, mastiit, liigesepõletikud, sõrahaigused,
abstsessid.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Grampositiivsed bakterid:
Actinomyces bovis
Bacillus anthracis
Clostridium spp
Corynebacterium
Staphylococcus spp (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad
tüved)
Streptococcus spp
Gramnegatiivsed bakterid:
Actinobacillus lignieresi
Bacteroides (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad tüved)
Campylobacter spp
Escherichia coli (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad tüved)
Fusobacterium necrophorum
Histophilus
2

Klebsiella
Moraxella
Pasteurella spp
Proteus
Salmonella spp (kaasaarvatud beetalaktamaasi produtseerivad tüved)
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ega liivahiirtel.
Ettevaatust kasutamisega teistel
taimtoidulistel väikeloomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeainete
või ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Klavulaanhape on niiskustundlik. Vee sattumine ravimivi