Normopress 10 mg/5 mg Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amlodipinbesilat; Lisinopril-Dihydrat

MAH:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN:

Amlodipine besylate, Lisinopril dihydrate

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,88 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2013-09-24

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMOPRESS 10 MG/5 MG TABLETTEN
Lisinopril/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Normopress und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Normopress beachten?
3.
Wie ist Normopress einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normopress aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMOPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normopress Tabletten sind ein Kombinationsprodukt aus Amlodipin, das
zu einer Arzneimittelklasse
gehört, die Calciumkanalblocker genannt wird, und Lisinopril, das zu
einer Arzneimittelklasse gehört,
die Angiotensin Converting Enzyme (ACE-) Hemmer genannt wird.
Normopress wird zur Behandlung
von Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen verwendet.
Normopress 10 mg/5 mg Tabletten sind zur Behandlung von erwachsenen
Patienten bestimmt, deren
Blutdruck bereits mit einer Kombination von 10 mg Lisinopril und 5 mg
Amlodipin eingestellt wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck entspannt Amlodipin die
Blutgefäße, so dass das Blut sie leichter
durchfließen kann. Es verbessert ebenfalls die Blutversorgung des
Herzmuskels. Lisinopril verringert
die Verengung Ihrer Blutgefäße und senkt Ihren Blutdruck.
Es kann sein, dass Ihr Bluthochdruck keine Symptome verursacht, aber

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normopress 10 mg/5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg
Amlodipin (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder weißliche, runde, flache, Tablette mit schrägem Rand mit
einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und der Gravur „A+L“ auf der anderen Seite, Durchmesser ca.
8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Normopress ist als Substitutionstherapie für erwachsene Patienten
bestimmt, deren Blutdruck mit
gleichzeitiger Verabreichung von Lisinopril und Amlodipin in derselben
Dosis angemessen eingestellt
ist
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich. Die
Tageshöchstdosis beträgt eine Tablette.
Kombinationspräparate mit fester Dosis sind im Allgemeinen nicht für
die Initialtherapie geeignet.
Normopress ist nur bei Patienten indiziert, bei denen die optimale
Erhaltungsdosis für Lisinopril und
Amlodipin auf 10 mg und 5 mg titriert wurde
.
Wenn eine Dosisanpassung notwendig wird, kann eine Dosistitration mit
den einzelnen Wirkstoffen in
Betracht gezogen werden.
_Beeinträchtigung der Nierenfunktion_
Um die optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis für Patienten mit
beeinträchtigter Nierenfunktion zu
finden, sollten die Patienten unter Verwendung der einzelnen
Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin
individuell titriert werden.
Nierenfunktion, Kalium- und Natriumkonzentrationen im Serum sind
während der Behandlung mit
Normopress zu überwachen. Falls sich die Nierenfunktion
verschlechtert, sollte Normopress abgesetzt
und - nach entsprechender Anpassung - durch eine Therapie mit den
einzelnen Wirkstoffen ersetzt
werden. Amlodipin ist nicht dialysierbar.
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