NORMONASAL 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Հասանելի է:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC կոդը:

R01AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Դոզան:

0,5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Կազմը:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA NASAL

Թերապեւտիկ տարածք:

Oximetazolina

Ապրանքի ամփոփագիր:

NORMONASAL 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , frasco 15 ml Autorizado 01/12/1991 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1991-12-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORMONASAL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Oximetazolina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es normonasal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar normonasal
3.
Cómo usar normonasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de normonasal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMONASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La
oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los
vasos sanguíneos a nivel
local, descongestionando la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal, en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORMONASAL
NO USE NORMONASAL
-
Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha
sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal, transnasal o transoral).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normonasal 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Oximetazolina, hidrocloruro ………… 0,5 mg
Una pulverización (aproximadamente 100 μl) contiene 50 μg de
oximetazolina,
hidrocloruro
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,216 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Es una solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal para adultos y niños
a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años:
2 ó 3 pulverizaciones en cada fosa nasal, cada 10-12 horas si fuera
necesario. No
sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.
_Población pediátrica _
Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta
población, ver Sección 4.4.
Forma de administración
Vía nasal.
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es
necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase
alejado del cuerpo, se
presiona el pulverizador varias veces hasta que salga el líquido
finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la
nariz.
Realice la pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal
manteniendo la cabeza
levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá
suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica.
2 de 6
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros
descongestivos adrenérgicos, o
a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Pacientes a los que se la ha practica