Normacol Plus 620 mg/g + 80 mg/g Granulado

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Bassorina + Amieiro negro

Հասանելի է:

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.

ATC կոդը:

A06A

INN (Միջազգային անվանումը):

Bassorina + Alder black

Դոզան:

620 mg/g + 80 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

Granulado

Կազմը:

Amieiro negro, casca 80 mg/g ; Bassorina 620 mg/g

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Saqueta 30 unidade(s)

Դաս:

6.3.2.1.3 - Laxantes expansores do volume fecal

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

DRUGS FOR CONSTIPATION

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 2032985 CNPEM: 50080989 CHNM: 10046117 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

0000-00-00

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Normacol Plus 620 mg/g + 80 mg/g Granulado
Bassorina + Amieiro negro, casca
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Normacol Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Normacol Plus
3. Como tomar Normacol Plus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Normacol Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Normacol Plus e para que é utilizado
Normacol
Plus
é
um
medicamento
que
atua
por
aumento
do
volume
fecal,
favorecendo deste modo os movimentos naturais do intestino.
O principal constituinte do Normacol Plus com ação na formação da
massa fecal é a
Bassorina, goma vegetal extraída da árvore da Karaya, capaz de
absorver uma
quantidade de água dezenas de vezes superior ao seu próprio volume.
O outro constituinte do Normacol Plus, o Amieiro negro, é um
estimulante moderado
dos movimentos intestinais (peristaltismo).
Está
calculado
que
2
colheres
de
chá
de
Normacol
Plus
têm
um
efeito
no
peristaltismo equivalente a 2 kg de vegetais verdes.
São estes constituintes naturais do Normacol Plus que ajudam a
aliviar a obstipação
crónica e ajudam-no a regular o seu intestino.
O Normacol Plus também é utilizado por doentes que sofreram
recentemente uma
intervenção cirúrgica ao reto ou uma intervenção cirúrgica para
remover diver

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Normacol Plus 620 mg/g + 80 mg/g Granulado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Normacol Plus granulado, contém as substâncias ativas:
Bassorina (Goma de caraia): 620 mg
Amieiro negro, casca (Pó da casca de Rhamnus frangula): 80 mg
Contém os excipientes:
Sacarose: 252,288 mg/g
Eritrosina (E127): 0,1 mg/g
Amarelo Sunset (E110): 1,618 mg/g
Sódio (sob a forma de Bicarbonato de sódio): 4,1 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado.
Grânulos de cor castanho claro a castanho-escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Normacol Plus está indicado na obstipação crónica, na
diverticulose e na reposição
da atividade peristáltica após intervenção cirúrgica ao reto ou
pós-hemorroidectomia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adolescentes (com idade superior a 12 anos) e adultos (incluindo
idosos): 1 ou 2
saquetas ou 1 a 2 colheres de sopa de 5 mL, 1 a 2 vezes por dia, após
as principais
refeições.
A dose recomendada desta preparação de origem vegetal é equivalente
a 10-30 mg
de derivados de hidroxiantraceno, calculados como glucofrangulina A.
População pediátrica:
NORMACOL Plus não é recomendado para crianças com idade inferior a
12 anos (ver
seção 4.3).
Modo de administração:
APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
Administrar por via oral.
1 - Colocar os grânulos na cavidade bucal, se necessário em
doses parciais.
2 - Deglutir com bastante água, chá frio ou qualquer outra bebida
fria, sem mastigar.
O seu uso por mais de 1- 2 semanas requer acompanhamento médico.
Cada saqueta fornece o equivalente a 7 calorias, aproximadamente.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos
excipientes.
- Oclusão intestinal e íleo paralítico
- Impactação fecal e atonia do cólon
- Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6)
- Crianças com idade inferior a 12 anos.
4.4 Adv