NORIGONEP 7,5 mg/5 ml szirup

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

butamirate citrát

Հասանելի է:

Extractum-Pharma zrt.

ATC կոդը:

R05DB13

INN (Միջազգային անվանումը):

butamirate citrate

Դաս:

TK

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - adagolópohárral - OGYI-T-23386 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINECOD szirup - OGYI-T-05302

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-05-16

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORIGONEP 7,5 MG/5 ML SZIRUP
butamirát-citrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NorigonEP szirup és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NorigonEP szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NorigonEP szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NorigonEP szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORIGONEP SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NorigonEP szirup butamirát-citrát hatóanyagú, mely a
köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A NorigonEP szirup különböző eredetű, nem hurutos, száraz
köhögés tüneti kezelésére alkalmazható
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A NORIGONEP SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NORIGONEP SZIRUPOT
-
ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
hurutos köhögés esetén;
-
terhesség első harmadában;
-
3 éves életkor alatt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés
7 napnál tovább fennáll.
Amennyiben a köhögése rosszabbodik vagy nem j

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NorigonEP 7,5 mg/5 ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420), etanol 96% (w/w).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé
kesernyés vanília ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű, nem produktív, száraz köhögés tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek:_
_3–6 év:_ 3×5 ml (3×7,5 mg hatóanyag)
_6–12 év: _3×10 ml (3×15 mg hatóanyag)
_Serdülők:_
3×15 ml (3×22,5 mg hatóanyag)
_Felnőttek:_
4×15 ml (4×22,5 mg hatóanyag)
A gyógyszer térfogatának megállapítására szolgáló
beosztással ellátott adagoló kupakot minden
használat után ki kell mosni, és meg kell szárítani. Amennyiben
ugyanazt a kupakot különböző
személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígy kell
eljárni minden egyes használat után.
1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
A legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell
alkalmazni.
Az alkalmazás módja
_A kezelés ajánlott maximális időtartama:_ Ha az orvos másképpen
nem rendeli, 7 nap (lásd 4.4 pont,
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések).
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;
OGYEI/34610/2020
2

produktív köhögés;

terhesség első trimesztere;

3 év alatti életkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Köptetővel való együttes alkalmazás kerülendő, mivel együtt
adva a köhögési reflex gátlása
következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki, ami a
légúti infekciók és bronchospazmus
előfordulásának fokozott kockázatával jár.
Azoknál a betegeknél, akiknek a köhögése rosszabbodik vagy nem
javu