NORFENAZIN 25

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NORTRIPTILINA HIDROCLORURO

Հասանելի է:

BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC կոդը:

N06AA10

INN (Միջազգային անվանումը):

NORTRIPTILINE HYDROCHLORIDE

Դոզան:

25 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

NORTRIPTILINA HIDROCLORURO 25 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Nortriptilina

Ապրանքի ամփոփագիր:

NORFENAZIN 25, 30 comprimidos Autorizado 30/08/2016 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-08-30

Տեղեկատվական թերթիկ

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NORFENAZÍN “25”

Nortriptilina HCl
NUEVA FÓRMULA
COMPOSICIÓN
Por comprimido:
Nortriptilina (DCI) hidrocloruro
.......................................................................................................................................................
25 mg
Excipientes:
Lactosa, celulosa microcristalina, glicolato sódico almidonado,
almidón de maíz, talco y estearato de magnesio
.................................. c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
NORFENAZÍN “25”

se presenta en formato de 30 comprimidos.
ACTIVIDAD
Antidepresivo tricíclico con baja acción sedante y anticolinérgica.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR:
LABORATORIO ZATUK PHARMA S.L.
C/ Licorers, 169-170, Nave 14, Polígono Industrial Ca´n Rubiols
Marratxí (Islas Baleares) 07141
España FABRICANTE:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 Alcobendas (Madrid) 28108 España
INDICACIONES
Estados depresivos.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en caso de hipersensibilidad a nortriptilina, a otros
componentes del medicamento o a antidepresivos tricíclicos, infarto
reciente de
miocardio, arritmias, en la fase maniaca de la enfermedad bipolar,
enfermedad hepática grave, embarazo y en niños menores de 6 años.
PRECAUCIONES
Debe usarse con precaución en casos de: insuficiencia
renal/hepática, alteraciones cardiovasculares, glaucoma, retención
urinaria,
epilepsia, hipertiroidismo, pacientes psicóticos/esquizofrénicos.
Se empleará con precaución en aquellos pacientes que están
sometidos a tratamiento simultáneo con anticolinérgicos,
simpaticomiméticos, barbitúricos
y preparados para la tiroides.
La supresión de NORFENAZÍN "25"

debe hacerse lentamente.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
La nortriptilina puede potenciar el efecto de: carisoprodol,
epinefrina, etilefrina, fenilefrina, foledrina, mebutamato,
m

Ապրանքի հատկությունները

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
NORFENAZIN “10” Y “25”
NUEVA FÓRMULA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NORFENAZIN “10”

NORFENAZIN “25”

2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NORFENAZIN “10”; Por comprimido: Nortriptilina (DCI) hidrocloruro,
10 mg
NORFENAZIN “25”; Por comprimido: Nortriptilina (DCI) hidrocloruro,
25 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NORFENAZIN (nortriptilina HCl) está indicado en el tratamiento de la
depresión mental: alivio de
los síntomas de estados depresivos mayores; enfermedad bipolar de
tipo depresivo; distimía y
depresiones atípicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
NORFENAZIN (nortriptilina HCl) se administra por vía oral.
Iniciar la terapia con un nivel de dosis bajo (10-20 mg/día) e
incrementar gradualmente en función de
la respuesta clínica. Se puede precisar entre 2 y 4 semanas para
alcanzar una respuesta clínica
significativa.
Tras la remisión de los síntomas, la dosis de mantenimiento debería
ser la dosis menor que permite
mantener la remisión.
Se aconseja administrar conjuntamente con alguna comida.
DOSIS USUAL:
Adultos: 25 mg de nortriptilina (base) tres o cuatro veces al día,
ajustando la dosis según necesidades
y tolerancia. Límite de prescripción en adultos: hasta 150 mg
diarios en pacientes hospitalizados y
100 mg al día en ambulatorios.
Si se administran dosis por encima de los 100 mg diarios, deberían
monitorizarse los niveles
plasmáticos de nortriptilina y mantenerse en el rango óptimo de
50-150 ng/ml.
Niños de 6 a 12 años: De 10 a 20 mg o de 1 a 3 mg por Kg de peso
corporal al día en varias tomas,
ajustando la dosificación según necesidades y tolerancia. Límite de
prescripción: 75 mg/día.
Adolescentes: De 25 a 50 mg o de 1 a 3 mg por Kg de peso corporal, al
día en varias tomas, aj