NORAFEXINE 75MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

MAH:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC_code:

N06AX16

INN:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

dosage:

75MG/CAP

pharmaceutical_form:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

composition:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84.860000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

VENLAFAXINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802804801016 01 BT x 28 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802804801023 02 BT x 98 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802804801030 03 BT x 10 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802804801047 04 BT x 14 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802804801054 05 BT x 30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.83; Συσκευασίες: 2802804801061 06 BT x 60 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
NORAFEXINE 75 MG
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρά
NORAFEXINE 150 MG
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρά
Venlafaxine (Βενλαφαξίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
αποκλειστικά για εσάς. Μην το δίνετε
σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Norafexine και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Norafexine.
3.
Πώς να λαμβάνετε το Norafexine.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς φυλάσσετε το Norafexine.
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι

SPC

1
NORAFEXINE
_(VENLAFAXINE) _
_ _
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NORAFEXINE 75 MG, ΚΆΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
NORAFEXINE 150 MG , ΚΆΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
: Venlafaxine (βενλαφαξίνη)
Μια
σκληρή
κάψουλα
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
υδροχλωρική
βενλαφαξίνη
που
ισοδυναμεί με 75 mg και 150 mg
βενλαφαξίνης.
Για πλήρη λίστα εκδόχων, βλ. παράγραφο
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό (καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης).
Norafexine 75 mg: αδιαφανείς κάψουλες σκληρής
ζελατίνης στο χρώμα του δέρματος
(μεγέθους 0),
οι οποίες περιέχουν δύο στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία, με αποτύπωμα VEN
πάνω στο μικρό μέρος της κάψουλας και
75 στο κυρίως μέρος της.
Norafexine 150 mg: έντονα ερυθρές αδιαφανείς
κάψουλες σκληρής ζελατίνης (μεγέθους
00), οι
οποίες περιέχουν τρία στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία, με αποτύπωμα VEN
πάνω στο μικρό μέρος της κάψουλας και
150 στο κυρίως μέρος της.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Για την πρόληψ�