Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 1 mg/ml
Laboratoire Aguettant
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
1 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Norepinephrine
CTI-code: 379732-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 8 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379732-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 8 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379732-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 8 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03700567700548 - CNK-code: 2795623 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-10-19
Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT 1 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE noradrenaline tartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. De naam van dit geneesmiddel is Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie maar waarnaar verwezen zal worden als Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant concentraat doorheen de hele bijsluiter. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant concentraat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT CONCENTRAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant concentraat is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van de adrenerge en dopaminerge middelen. Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant concentraat is aangewezen bij spoedgevallen om de bloeddruk te normaliseren in gevallen van acute hypotensie (lage bloeddruk). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? U bent allergisch voor noradrenaline of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze s read_full_document
Samenvatting van de productkenmerken 1/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 2 mg noradrenaline tartraat, overeenkomend met 1 mg noradrenaline base Iedere 4 ml ampul bevat 8 mg noradrenaline tartraat overeenkomend met 4 mg noradrenaline base. Iedere 8 ml ampul bevat 16 mg noradrenaline tartraat overeenkomend met 8 mg noradrenaline base. Hulpstof met bekend effect Iedere ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 3,3 mg overeenkomend met 0,14 mmol natrium Iedere 4 ml ampul bevat 13,2 mg overeenkomend met 0,57 mmol natrium Iedere 8 ml ampul bevat 26,4 mg overeenkomend met 1,14 mmol natrium In overweging te nemen bij patiënten die een natriumarm dieet volgen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of lichtgele oplossing pH = 3,0 tot 4,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noradrenaline is aangewezen bij spoedgevallen om de bloeddruk te normaliseren in gevallen van acute hypotensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ Initieel debiet van infusie: Het initieel debiet van het infuus moet tussen 10 ml/uur zijn en 20 ml/uur (0,16 ml/min tot 0,33 ml/min). Dit is equivalent aan 0,8 mg/u tot 1,6 mg/u noradrenaline tartraat (of 0,4 mg/u tot 0,8 mg/u noradrenaline base). Titratie van de dosis: Van zodra een noradrenaline infuus werd aangelegd, dient de dosis te worden getitreerd overeenkomstig het vastgestelde effect op de bloeddruk. Er bestaan immers grote individuele verschillen in de dosis vereist om de normale druk te bereiken en te handhaven. Het doel moet zijn het bereiken van een lage normale systolische bloeddruk (100-120 mm Hg) of het bereiken van een gepaste, gemiddelde arteriële bloeddruk (groter dan 65 tot 80 mm Hg – afhankelijk van de conditie van de patiënt). Noradrenaline tartraa read_full_document