NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

fumarate d'oxétorone 60 mg

MAH:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC_code:

N02CX06.

INN:

fumarate d'oxétorone 60 mg

dosage:

60 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > fumarate d'oxétorone 60 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

class:

Liste II

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

ANTIMIGRAINEUX

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06Ce médicament est un antimigraineux.Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine.Il n'est pas actif sur la crise de migraine.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1994-09-06

PIL

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate d'oxétorone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOCERTONE 60 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06
Ce médicament est un antimigraineux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la
migraine.
Il n'est pas actif sur la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOCERTONE
60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
antécédent d'allergie à l'oxétorone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicamen

SPC

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate
d'oxétorone.....................................................................................................................60
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de fond de la migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
1 à 2 comprimés par jour.
Dans les cas rebelles, la posologie peut être portée à 3 comprimés
par jour sans la dépasser.
·
Répartir les doses au repas du soir et au coucher. L'oxétorone,
visant à modifier le terrain migraineux,
doit être pris quotidiennement pendant plusieurs mois.
·
L'oxétorone est dépourvue d'effets sur l'accès migraineux
constitué et peut être associé avec les autres
antimigraineux, notamment ceux utilisés en traitement de la crise.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
Hypersensibilité à l'oxétorone ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée
du traitement du fait de la majoration
par l'alcool des effets sédatifs de l'oxétorone (voir rubrique 4.5).
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lié à la présence d'oxétorone
+ Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux m