Nobivac Rabies Injektionssuspension

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Tollwut-Virus, Inaktiviert

MAH:

Intervet International

ATC_code:

QI07AA02

INN:

Rabies Virus, Inactivated

pharmaceutical_form:

Injektionssuspension

composition:

Tollwut-Virus, Inaktiviert

administration_route:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

therapeutic_group:

Rind; Hund; Pferd; Katze; Schaf

therapeutic_area:

Rabies Virus

leaflet_short:

CTI-code: 138686-03 - Packmaß: 25 x 1 dose - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 138686-04 - Packmaß: 50 x 1 dose - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 138686-01 - Packmaß: 1 dose - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 138686-02 - Packmaß: 10 x 1 dose - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2384949 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter – DE versie
Nobivac Rabies
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBIVAC RABIES
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 5, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
vertreten durch MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brüssel,
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 5, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Rabies, Injektionssuspension.
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml):
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*
entsprechend ≥ 2 IU**
* = die Chargenprüfung wird mit einem
_In-vitro-_
Wirksamkeitstest nach der Ph. Eur. Monographie 451
durchgeführt. AIU = Tollwutantigenmasse in AlphaLISA International
Units.
** = entsprechende im
_In-vivo_
-Maus-Infektionstest nach der Ph. Eur. Monographie 451 ermittelte
Wirksamkeit. IU = International Units.
ADJUVANS
: Aluminiumphosphat 0,3%
EXCIPIENS
: Thiomersal 0,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung gegen Tollwutvirus.
_Beginn der Immunität:_
3 bis 4 Wochen nach der Impfung kann eine ausreichende serologischen
respons (≥ 0,5 IU) erwartet
werden.
_Dauer der Immunität: _
Hund, Katze:
3 Jahre
Rind, Pferd:
2 Jahre
Schaf:
1 Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Folgend einer subkutanen Injektion kann eine zeitliche, palpabele
Schwellung an der Injektionsstelle
vorkommen.
Außergewöhnlich kann nach Impfen eine allgemeine
Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. In
einem sollchen Fall ist eine sofortige Behandlung mit Antihistaminika,
Kortikoiden oder Adrenalin
angezeigt.
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Bijsluiter – DE versie
Nobivac Rabies
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarz