Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

SALMONELLA ENTERITIDIS (HO)

MAH:

Intervet Nederland B.V.

ATC_code:

QI01AE01

INN:

SALMONELLA ENTERITIDIS (HO)

pharmaceutical_form:

Lyofilisaat voor suspensie

administration_route:

Toediening in het drinkwater/in de melk

prescription_type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

therapeutic_group:

Kippen

therapeutic_area:

Salmonella vaccine

leaflet_short:

Wachttermijn: Kippen Vlees 28 dagen

authorization_status:

ES/V/0282/001

authorization_date:

2018-06-07

SPC

BD/2021/REG NL 120616/zaak 811866
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 7 mei
2020 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBILIS SE LIVE,
LYOFILISAAT VOOR
GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
120616;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
NOBILIS SE LIVE,
LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 120616, zoals aangevraagd d.d. 7 mei 2020, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBILIS SE LIVE, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR
KIPPEN, REG NL 120616 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NOBILIS SE LIVE, LYOFILISAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
REG NL
120616 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 120616/zaak 811866
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister va