Nobilis OR Inac

Country: Եվրոպական Միություն

language: շվեդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
01-10-2022
SPC SPC (SPC)
01-10-2022
PAR PAR (PAR)
03-10-2022

active_ingredient:

inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheal serotyp A, stam B3263 / 91

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QI01AB07

INN:

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

therapeutic_group:

Kyckling

therapeutic_area:

Immunologicals för aves

therapeutic_indication:

För passiv immunisering av slaktkroppar inducerad genom aktiv immunisering av köttköttsuppfödare för att minska infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A när detta ämne är involverat. Under fältförhållanden överförs passiv immunitet under lek i 43 veckor efter den sista vaccinationen av broileruppfödare, vilket resulterar i en varaktighet av passiv immunitet hos broilers av minst 14 dagar efter kläckning.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

kallas

authorization_date:

2003-01-24

PIL

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
15
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
16
BIPACKSEDEL
Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
3.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos à 0,25 ml innehåller:
Inaktiverad helcellsuspension av _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotyp A, stam B3263/91
1 x 10
7
celler*
*som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log
2
) hos kycklingar i styrketest.
Flytande paraffin
107,21 mg
Spår av formaldehyd
4.
INDIKATION(ER)
För passiv immunisering av broilier, inducerad genom aktiv
immunisering av avelshöns, för reduktion
av infektion med _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A då detta
smittämne förekommer.
Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter
senaste vaccination av avelshöns
vid fältförhållanden. Detta ger en passiv immunitet hos broiler
under minst 14 dagar efter kläckning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till äggläggande fåglar.
6.
BIVERKNINGAR
I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en
lokal, övergående svullnad vid
obduktion under minst 14 dagar efter subkutan vaccination. Under
fältförhållanden har sporadiska,
lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
17
7.
DJURSLAG
Kycklingar.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSV
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos à 0,25 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Inaktiverad helcellsuspension av _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotyp A, stam B3263/91
1 x 10
7
celler*
*som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log
2
) hos kycklingar i styrketest.
ADJUVANS:
Lättflytande paraffin
107,21 mg
HJÄLPÄMNEN:
Spår av formaldehyd
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För passiv immunisering av broiler, inducerad av aktiv immunisering
av avelshöns, för reduktion av
infektion med _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A, då detta
smittäme förekommer.
Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter
senaste vaccination av avelshöns
vid fältförhållanden. Detta ger en passiv immunitet hos broiler
under minst 14 dagar efter kläckning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas till äggläggande fåglar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vaccinet skall anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Omskakas väl före användning.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Till användaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig
injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och
svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett
finger. I sällsynta fall kan det leda till
förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård
omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsö
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 01-10-2022
SPC SPC բուլղարերեն 01-10-2022
PAR PAR բուլղարերեն 03-10-2022
PIL PIL իսպաներեն 01-10-2022
SPC SPC իսպաներեն 01-10-2022
PAR PAR իսպաներեն 03-10-2022
PIL PIL չեխերեն 01-10-2022
SPC SPC չեխերեն 01-10-2022
PAR PAR չեխերեն 03-10-2022
PIL PIL դանիերեն 01-10-2022
SPC SPC դանիերեն 01-10-2022
PAR PAR դանիերեն 03-10-2022
PIL PIL գերմաներեն 01-10-2022
SPC SPC գերմաներեն 01-10-2022
PAR PAR գերմաներեն 03-10-2022
PIL PIL էստոներեն 01-10-2022
SPC SPC էստոներեն 01-10-2022
PAR PAR էստոներեն 03-10-2022
PIL PIL հունարեն 01-10-2022
SPC SPC հունարեն 01-10-2022
PAR PAR հունարեն 03-10-2022
PIL PIL անգլերեն 01-10-2022
SPC SPC անգլերեն 01-10-2022
PAR PAR անգլերեն 03-10-2022
PIL PIL ֆրանսերեն 01-10-2022
SPC SPC ֆրանսերեն 01-10-2022
PAR PAR ֆրանսերեն 03-10-2022
PIL PIL իտալերեն 01-10-2022
SPC SPC իտալերեն 01-10-2022
PAR PAR իտալերեն 03-10-2022
PIL PIL լատվիերեն 01-10-2022
SPC SPC լատվիերեն 01-10-2022
PAR PAR լատվիերեն 03-10-2022
PIL PIL լիտվերեն 01-10-2022
SPC SPC լիտվերեն 01-10-2022
PAR PAR լիտվերեն 03-10-2022
PIL PIL հունգարերեն 01-10-2022
SPC SPC հունգարերեն 01-10-2022
PAR PAR հունգարերեն 03-10-2022
PIL PIL մալթերեն 01-10-2022
SPC SPC մալթերեն 01-10-2022
PAR PAR մալթերեն 03-10-2022
PIL PIL հոլանդերեն 01-10-2022
SPC SPC հոլանդերեն 01-10-2022
PAR PAR հոլանդերեն 03-10-2022
PIL PIL լեհերեն 01-10-2022
SPC SPC լեհերեն 01-10-2022
PAR PAR լեհերեն 03-10-2022
PIL PIL պորտուգալերեն 01-10-2022
SPC SPC պորտուգալերեն 01-10-2022
PAR PAR պորտուգալերեն 03-10-2022
PIL PIL ռումիներեն 01-10-2022
SPC SPC ռումիներեն 01-10-2022
PAR PAR ռումիներեն 03-10-2022
PIL PIL սլովակերեն 01-10-2022
SPC SPC սլովակերեն 01-10-2022
PAR PAR սլովակերեն 03-10-2022
PIL PIL սլովեներեն 01-10-2022
SPC SPC սլովեներեն 01-10-2022
PAR PAR սլովեներեն 03-10-2022
PIL PIL ֆիններեն 01-10-2022
SPC SPC ֆիններեն 01-10-2022
PAR PAR ֆիններեն 03-10-2022