Country: Եվրոպական Միություն
language: շվեդերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheal serotyp A, stam B3263 / 91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Kyckling
Immunologicals för aves
För passiv immunisering av slaktkroppar inducerad genom aktiv immunisering av köttköttsuppfödare för att minska infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A när detta ämne är involverat. Under fältförhållanden överförs passiv immunitet under lek i 43 veckor efter den sista vaccinationen av broileruppfödare, vilket resulterar i en varaktighet av passiv immunitet hos broilers av minst 14 dagar efter kläckning.
Revision: 7
kallas
2003-01-24
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 15 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 16 BIPACKSEDEL Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar 3. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos à 0,25 ml innehåller: Inaktiverad helcellsuspension av _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A, stam B3263/91 1 x 10 7 celler* *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log 2 ) hos kycklingar i styrketest. Flytande paraffin 107,21 mg Spår av formaldehyd 4. INDIKATION(ER) För passiv immunisering av broilier, inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns, för reduktion av infektion med _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A då detta smittämne förekommer. Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter senaste vaccination av avelshöns vid fältförhållanden. Detta ger en passiv immunitet hos broiler under minst 14 dagar efter kläckning. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till äggläggande fåglar. 6. BIVERKNINGAR I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion under minst 14 dagar efter subkutan vaccination. Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 17 7. DJURSLAG Kycklingar. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSV read_full_document
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 0,25 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS Inaktiverad helcellsuspension av _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A, stam B3263/91 1 x 10 7 celler* *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log 2 ) hos kycklingar i styrketest. ADJUVANS: Lättflytande paraffin 107,21 mg HJÄLPÄMNEN: Spår av formaldehyd För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För passiv immunisering av broiler, inducerad av aktiv immunisering av avelshöns, för reduktion av infektion med _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotyp A, då detta smittäme förekommer. Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter senaste vaccination av avelshöns vid fältförhållanden. Detta ger en passiv immunitet hos broiler under minst 14 dagar efter kläckning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej användas till äggläggande fåglar. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Vaccinet skall anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning. Omskakas väl före användning. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Till användaren: Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsö read_full_document