Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AA
Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41), Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum (D78), Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30))
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9997226 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS IB+G+ND inj. a.u.v., injekční emulze pro drůbež 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS IB+G+ND inj. a.u.v. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41) min. 2 6,0 HI jednotek, Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum (D78) min. 2 14,5 VN jednotek, Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30) min. 50 PD 50 jednotek (dle příslušného potenčního testu) v jedné dávce (0,5 ml). Pomocné látky: tekutý parafin, polysorbát 80, sorbitanoleát, glycin, formaldehyd, voda na injekci. 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže proti onemocněním vyvolaným virem infekční bronchitidy drůbeže (typ Massachusetts a typy serologicky příbuzné), virem Newcastleské choroby a virem infekční burzitidy drůbeže (nemoc Gumboro). Vakcína se doporučuje pro revakcinaci chovného materiálu k ochraně proti infekční bronchitidě (typu Massachusetts a typům serologicky příbuzným) a Newcastleské chorobě a k imunizaci proti infekční burzitidě drůbeže (Gumboro) za účelem ochrany potomstva prostřednictvím mateřských protilátek proti infekční burzitidě alespoň po první týdny života. 5. KONTRAINDIKACE Žádné. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U zdravých kusů bez klinických reakcí. Občas lze pozorovat několik týdnů po vakcinaci v místě aplikace mírný otok, který zanedlouho vymizí. Může se vyskytnout místní tkáňová reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se intramuskulárně do stehna nebo prsní svaloviny nebo subkutánně do zadní části krku v dávce 0,5 ml na kus. Vakcína se aplikuje ve věku kolem 16-20 týdnů, nejpozději 4 týdny před očekávaným nástupem sná read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS IB+G+ND inj. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41) min. 2 6,0 HI jednotek, Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum (D78) min. 2 14,5 VN jednotek, Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30) min. 50 PD 50 jednotek (dle příslušného potenčního testu) v jedné dávce (0,5 ml). 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti onemocněním vyvolaným virem infekční bronchitidy drůbeže (typ Massachusetts a typy serologicky příbuzné), virem Newcastleské choroby a virem infekční burzitidy drůbeže (nemoc Gumboro). 4.3 KONTRAINDIKACE Žádné. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ V oblastech bez výskytu variantních serotypů infekční bronchitidy postačuje používat k primovakcinaci vakcíny řady Nobilis proti tomuto onemocnění na bázi serotypu Massachusetts. V oblastech s výskytem variantních serotypů infekční bronchitidy by se navíc měly používat k primovakcinaci také vakcíny řady Nobilis obsahující variantní kmeny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu (15-25°C) a řádně protřepejte. Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte l read_full_document