Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Aviární adenovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AA
Avian adenovirus vaccine (Adenovirus EDS'76 (phyl. BC14) inac.)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9997099 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS EDS inj. a.u.v., injekční emulze pro drůbež 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS EDS inj. a.u.v. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Adenovirus EDS'76 (phyl. BC14) inac. min. 2 6,5 HI jednotek v 1 dávce. Pomocné látky: tekutý parafin, polysorbát 80, sorbitanoleát, glycin, formaldehyd, voda na injekci. 4. INDIKACE Vakcinace drůbeže proti onemocnění vyvolanému virem syndromu poklesu snášky vajec (EDS'76). 5. KONTRAINDIKACE Žádné. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U zdravých kusů bez klinických reakcí. Občas lze pozorovat několik týdnů po vakcinaci v místě aplikace mírný otok, který zanedlouho vymizí. Může se vyskytnout místní tkáňová reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se intramuskulárně do stehna nebo prsní svaloviny nebo subkutánně do zadní části krku v dávce 0,5 ml na kus. Vakcína se aplikuje ve věku kolem 16-20 týdnů, nejpozději 4 týdny před očekávaným nástupem snášky. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcinujte pouze zdravé kusy. Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu (15-25°C) a řádně protřepejte. Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky. Otevřenou lékovku spotřebujte do 3 hodin. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Při teplotě 2-8°C. Nesmí zmrznout. Uchovávat mimo dosah dětí. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 1 Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrát Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS EDS inj. a.u.v. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Adenovirus EDS'76 (phyl. BC14) inac. min. 2 6,5 HI jednotek v 1 dávce. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vakcinace drůbeže proti onemocnění vyvolanému virem syndromu poklesu snášky vajec (EDS'76). 4.3 KONTRAINDIKACE Žádné. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Žádné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu (15-25°C) a řádně protřepejte. Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, rychlá, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը