NOBILIS E.COLI INAC

Country: Իսպանիա

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

E.coli Y antigenic fraction 200 µg

MAH:

Intervet Nederland B.V.

ATC_code:

QI01AB05

pharmaceutical_form:

Emulsion for injection

therapeutic_group:

Escherichia vaccine

therapeutic_area:

Chicken Broilers

authorization_date:

2010-01-21

SPC

Nobilis E. coli Inac Renew al (NL/V/0017/001/R/003) Proposed SPC-labelling-leaflet Day 86 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Nobilis E.coli inac (AT, DE, EL, IE, NL, PT, ES, UK) 
Nobilis E.Coli (BE, FR) 
Nobilis E.Coli inact (IT) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Per dose of 0.5 ml: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
F11-antigen suspension   

containing 100 µg F11 (E.coli fimbrial antigen) 

68.3 mg 
FT-antigen suspension 
containing 100 µg FT (E.coli flagellar toxin antigen) 
68.3 mg 

ADJUVANT: 
214.42 mg liquid paraffin 

EXCIPIENTS: 

0.675 mg formalin (preservative) 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion for injection  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Chickens (broiler-breeders) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Partial passive immunisation of broiler chickens during their first 7 weeks of life by vaccination of the 
broiler breeders as a help against postnatal colibacillosis (airsac disease and septicaemia) caused by 
fimbrial F11-antigen and flagellar Ft-toxin containing E. coli. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

None 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Nobilis E. coli Inac Renew al (NL/V/0017/001/R/003) Proposed SPC-labelling-leaflet Day 86 
Vaccinate healthy chickens only. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
To the user: 
This product contains mineral oil. Accidental injection/self injection may result in severe pain and 
swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the lo