NIZORAL SHAMPOO

Երկիր: Իռլանդիա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ակտիվ բաղադրիչ:

KETOCONAZOLE

Հասանելի է:

B & S Healthcare

Դոզան:

20 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

Shampoo

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-08-25

Ապրանքի հատկությունները

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nizoral 20mg/g Shampoo
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of shampoo contains 20mg ketoconazole.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Shampoo
_Product imported from the UK:_
Pink, viscous shampoo.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the prevention and treatment of infections in which Malassezia (previously called Pityrosporum) infection may be a
factor, such as seborrhoea capitis, seborrhoeic dermatitis of the body or tinea (pityriasis) versicolor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Seborrhoea capitis
Apply the shampoo to the affected scalp, leave for three minutes, then rinse.
Seborrhoeic dermatitis
Wash the affected areas with shampoo and leave for 3 to 5 minutes before rinsing.
Treatment should be repeated twice weekly for 2 to 4 weeks.
For prophylaxis use once, every 1 to 2 weeks.
Tinea versicolor
Use once daily for up to 5 days.
For prophylaxis, use once daily for 3 days before prolonged exposure to the sun.
Method of administration
Cutaneous use.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients hypersensitive to any of the ingredients.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/12/2010_
_CRN 2088015_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
In patients who have been on prolonged treatment with topical corticosteroids, it is recommended that the steroid
therapy be gradually withdrawn over a period of 2 to 3 weeks, while using Nizoral Shampoo, to prevent any potential
rebound effect.
Keep out of the eyes. If the shampoo should get into the eyes, they should be bathed with water.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND