Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Johnson & Johnson SRL
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/g
sampon
N1
Fara reteta
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)
2013-04-22
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT NIZORAL 20 MG/G ŞAMPON CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _ _Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ - _Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _ _medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NIZORAL 20 mg/g şampon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIZORAL 20 mg/g şampon 3. Cum să utilizaţi NIZORAL 20 mg/g şampon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NIZORAL 20 mg/g şampon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NIZORAL 20 MG/G ŞAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mătreaţa şi dermatita seboreică sunt asociate cu creşterea numărului unui tip de fungi (ciuperci) numit _Malassezia_ (numită obişnuit _Pityrosporum_). Acesta apare în mod natural pe pielea oricăruia dintre noi; totuşi, cei cu mătreaţă şi dermatită seboreică par să aibă mai multă _Malassezia_ decât în mod obişnuit. Tinea versicolor (cunoscută de altfel ca pitiriazis versicolor), o situaţie clinică ce este cauza dezvoltării de pete colorate de la alb la maroniu pe diferite părţi ale corpului, este de asemenea asociată cu _Malassezia_. NIZORAL 20 mg/g şampon face parte dintr-un grup de produse, numite antifungice, care sunt folosite la tratamentul unor astfel de stări clinice şi acţionează distrugând fungii. NIZORAL Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NIZORAL 20 mg/g şampon 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g şampon conţine_ _ketoconazol 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Şampon. Lichid de culoare roşu-oranj. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul şi profilaxia infecţiilor cu _ Malassezia furfur_ (_Pityrosporum ovale_), precum pitiriazis versicolor (localizat), dermatita seboreică şi pitiriazis capitis (mătreaţă). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE De obicei, pentru o spălare e suficient puţin şampon sau 1 plic. _ _ _Tratament: _ pitiriazis versicolor: o data pe zi, timp de 5 zile; dermatita seboreică şi mătreaţa: de 2 ori pe săptămână, timp de 2-4 săptămâni. _ _ _Profilaxie: _ pitiriazis versicolor: o data pe zi timp de 3 zile – cură unică înainte de sosirea verii; dermatita seboreică şi mătreaţa: săptămânal sau o dată la 2 săptămâni. _Copii _ Siguranţa şi eficacitatea utilizării NIZORAL şampon la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită. Mod de administrare Se aplică pe scalp sau pe tegumente. NIZORAL şampon se aplică pe zonele afectate ale scalpului/pielii pentru 3-5 minute, apoi se va clăti. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi în pct. 6.1. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pentru a preveni efectul de rebound la pacienţii, care au urmat un tratament prelungit cu corticosteroizi topici, este recomandată întreruperea treptată (gradată) a terapiei steroide de-a lungul unei perioade de 2-3 săptămâni. A se evita nimerirea în ochi. În caz de nimerire a şamponului în ochi e necesară clătirea lor imediată cu apă. 4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu sunt descrise. 4.6. SARCINA ŞI ALĂPTAREA _Sarcina _ Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide. Concentraţia plasmatic Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը