Nix 10 mg/g Creme

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Permetrina

MAH:

Perrigo Portugal, Lda.

ATC_code:

P03AC04

INN:

Permethrin

dosage:

10 mg/g

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Permetrina 10 mg/g

administration_route:

Uso cutâneo

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

class:

13.1.5 - Antiparasitários

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

permethrin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 2244986 CNPEM: 50080954 CHNM: 10058767 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1994-07-30

PIL

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nix 10 mg/g creme
Permetrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nix
3. Como utilizar Nix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nix e para que é utilizado
Nix creme é um agente antiparasitário que contém permetrina a 1%
p/p.
Nix creme está indicado no tratamento de infestações por piolho
capilar (Pediculus Humanus
var. capitis)
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nix
Não utilize Nix:
Se tem alergia à permetrina, a outras substâncias da mesma família
da permetrina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nix.
Se tem antecedentes de alergia a crisântemos ou a outras compositae,
só deve utilizar Nix
depois de falar com o médico
Nix creme não é irritante para os olhos, mas a sua aplicação deve
ser feita com cuidado. Se
houver, acidentalmente, qualquer contacto com os olhos, lave-os
imediatamente com muita
água.
É aconselhado a pessoas que fazem a aplicação de permetrina a usar
luvas.
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Crianças até 3 anos de idade
Não utilize Nix em recém-nascidos e lactent

SPC

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nix 10 mg/g creme
Permetrina
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nix creme contém permetrina a 1% p/p (uma mistura de cis- e
trans-isómeros na proporção de
1:3).
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetílico............... 20,5 mg/g
Metilparabeno (E218).............2 mg/g
Propilparabeno.(E216)........... 0,8 mg/g
Propilenoglicol (E1520)..........0,784 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme de cor alperce.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nix creme está indicado no tratamento de infestações por piolho
capilar (Pediculus Humanus
var. capitis).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para aplicação tópica única.
O conteúdo de um frasco é suficiente para um cabelo de grossura
normal e comprimento até
aos ombros. Pode aplicar-se uma quantidade maior, mas não é
provável ser necessário usar
mais de 2 frascos numa única aplicação.
Idosos: A mesma dose dos adultos.
Insuficiência renal/hepática: A dose habitual.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Modo de administração
Apenas para uso externo.
Adultos e crianças com mais de 6 meses de idade: Nix creme deve ser
aplicado depois de
lavar o cabelo com um champô suave e de o secar com uma toalha. O
frasco deve ser bem
agitado antes de aplicar Nix creme por forma a cobrir o cabelo e o
couro cabeludo. As áreas
atrás das orelhas e a nuca não devem ser descuradas.
Deixar Nix creme atuar durante 10 minutos antes de enxaguar
abundantemente o cabelo com
água. Secar como de costume.
Se quiser, após o enxaguamento final e enquanto o cabelo ainda
estiver molhado, pentear o
cabelo com um pente de dentes finos para remover os piolhos mortos e
as lêndeas.
Na maioria dos casos (97-99%), uma única aplicação é suficiente
para eliminar os piolhos
capilares e dar proteção durante duas semanas, no máximo. Se
necessário, o tratamento
poderá ser repetido 7 ou14 dias de