Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GLYCERYL TRINITRATE
LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600
C01DA02
GLYCERYL TRINITRATE
2.6MG/TAB
CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)
GLYCERYL TRINITRATE 2,6MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
GLYCERYL TRINITRATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239606019 BTX30(BLIST2X15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999 Σύνταξη κειμένου: 6-2003 ___________________________________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NITROSYLON ® 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. NITROSYLON ® ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 2,6 MG Ή 6,5 MG 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο _Δραστική Ουσία: _ Nitroglycerin 2,6 mg ή 6,5 mg _Έκδοχα: _Lactose anhydrous, Non pareil seeds sucrose starch, Cellacefate, Ethyl phthalate, Pharmaceutical glaze dry, Glyceryl monostearate, White wax, Myristyl alcohol, Cetyl alcohol, Calcium phosphate dibasic, Ethyl acetate, Isopropanol, Acetone, Chloroform. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης NITROSYLON περιέχει 2,6 mg ή 6,5 mg νιτρογλυκερίνης, αντίστοιχα. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία NITROSYLON διατίθενται σε χάρτινο κουτί που περιέχει δύο blisters των 15 δισκίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM A.E. Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική. Τηλ.: 210 6691000 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LAVIPHARM A.E. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ Τ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Βάσει εγκυκλίου: 13958/22-4-1999 Σύνταξη κειμένου: 6-2003 _________________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROSYLON ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 2,6 MG/TAB & 6,5 MG/TAB GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN) 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROSYLON 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Nitroglycerin ................ 2,6 mg ή 6,5 mg ανά δισκίο 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ • Στεφανιαία νόσος και καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικότερα επί στεφανιαίας νόσου. • Βασική θεραπεία της στηθάγχης. • Στηθάγχη προσπαθείας και στηθάγχη κατακλίσεως. • Στηθάγχη μετεμφραγματική. 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία : _Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Από 1 δισκίο των 2,6 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα, μέχρι 1 δισκίο των 6,5 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα. Τα δισκία NITROSYLON έχουν στη μέση χαραγή και κόβονται εύκολα ώστε ο συνδυασμός ολόκληρου και μισού δισκίου να επιτυγχάνει οποιαδήποτε ε Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը