NITAXID 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NITAZOXANIDA;

Հասանելի է:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC կոդը:

P01AX

INN (Միջազգային անվանումը):

NITAZOXANIDE;

Դեղագործական ձեւ:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Կազմը:

POR DOSIS 5.00

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

caja de cartón con frasco de vidrio tipo III color ámbar conteniendo polvo para reconstituir 30, 60, 75, 90, 100 y 120 mL con cu

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Թերապեւտիկ խումբ:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de vidrio tipo III color ámbar conteniendo polvo para reconstituir 30, 60, 75, 90, 100 y 120 mL con o sin cucharita o vasito dosificador.

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2027-01-02

Ապրանքի հատկությունները

0002
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NITAXID® 100 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral
2. COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 100 mg de Nitazoxanida.
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa.
Excipientes c.s.p.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección "Lista de
Excipientes".
3. INFORMACION CLÍNICA
3.1.Indicaciones terapéuticas
Diarrea causada por Giardia lamblia o Cryptosporídium parvum:
Nitazoxanida 100 mg/5 mi Polvo para Suspensión Oral está indicado
para el
tratamiento de la diarrea causada por Giardia iambiia o
Cryptosporidium parvum en
pacientes de 1 año de edad y mayores.
Nitazoxanida 100 mg/5 mL polvo para suspensión oral no ha demostrado
ser
superior al placebo para el tratamiento de la diarrea causada por
Cryptosporidium
parvum en pacientes infectados por el VIH o inmunodeficientes (ver
sección "Datos
preclínicos sobre seguridad").
3.2.Posoiogia y forma de administración
Tratamiento de ia diarrea causada por Giardia lamblia o
Cryptosporidium
parvum
(*)'■
Pacientes de 1-3 años:
Administrar 5 mL (100 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con los
alimentos.
Pacientes de 4-11 años:
Administrar 10 mL (200 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con los
alimentos.
Pacientes >12 años de edad:
Administrar 25 mL (500 mg de nitazoxanida) cada 12 horas con los
alimentos.
(*) Nitazoxanida 100 mg/5 mL polvo para suspensión oral no ha sido
estudiado para
el
tratamiento
de
Giardia
lamblia
en
pacientes
infectados
por
VIH
o
inmunodeficientes. Nitazoxanida no ha demostrado ser superior al
placebo para el
tratamiento
de
la
diarrea
causada
por
Cryptosporidium
parvum
en
pacientes
infectados
por
VIH
o
inmunodeficientes
(ver
sección
"Datos
preclínicos
sobre
seguridad").
Modo de preparación:
1.
Remover el polvo.
2.
Agregar aproximadamente la mitad de agua requerida para la
reconstitución
y agitar vigorosamente para suspender el polvo.
3.
Completar el volumen de agua hasta la flecha indicada en la etiqueta y
agitar nuevamente para homogeneizar la suspensión. La