Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINE POLACRILEX HARS SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE
Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
N07BA01
NICOTINE POLACRILEX RESIN COMPOSITION in accordance with ; NICOTINE
Zuigtablet
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPPERMINT DRY FLAVOUR ; POLYCARBOFIL CALCIUM ; XANTHAANGOM (E 415),
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG; NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; PEPPERMINT DRY FLAVOUR; POLYCARBOFIL CALCIUM; XANTHAANGOM (E 415);
2008-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIQUITIN MINIZUIGTABLET 1,5 MG, ZUIGTABLETTEN NICOTINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker, verpleegkundige of deskundige op het gebied van stoppen met roken u dat heeft verteld • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige, apotheker of een deskundige op het gebied van stoppen met roken. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Minizuigtablet 1,5 mg en NiQuitin Minizuigtablet 4 mg zuigtabletten verwezen met de aanduiding "NiQuitin Minizuigtablet". INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NiQuitin Minizuigtablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIQUITIN MINIZUIGTABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? NiQuitin Minizuigtablet wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken. Een dergelijke behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd. NiQuitin Minizuigtablet 1,5 mg is geschikt voor rokers die 20 sigaretten of minder per dag roken. Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken aan sigaretten. • NiQuitin Minizuigtablet helpt u bij het stoppen met roken doordat het u een deel van de nicotine geeft die u anders via sigaretten binnenkrijgt. • Deze nicotine verlicht een aantal van de onplezierige verschijnselen die kunnen optreden bij mensen die proberen te stoppen met roken, zoals een ziek gevoel of prikkelbaarheid. • De nicotine kan ook het Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NiQuitin Minizuigtablet 1,5 mg, zuigtabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 1,5 mg nicotine (als nicotineresinaat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Zuigtabletten Witte tot gebroken witte, ovale zuigtabletten met bol oppervlak; op een van beide zijden is een "L" ingeslepen. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NiQuitin Minizuigtablet is bedoeld voor de behandeling van tabaksverslaving, door het verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het gebruik van tabak. NiQuitin Minizuigtablet wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een gedragsondersteunend programma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING_: _ _ _ Gebruikers dienen al het mogelijke te doen om tijdens het gebruik van NiQuitin Minizuigtablet volledig te stoppen met roken. De te gebruiken sterkte van de zuigtablet is afhankelijk van de rookgewoonte van de betrokken persoon. NiQuitin Minizuigtablet 1,5 mg is geschikt voor rokers die 20 sigaretten of minder per dag roken. Doorgaans neemt de kans op succes toe als wordt deelgenomen aan een gedragsgericht advies- en begeleidingsprogramma. _VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER) _ _ _ Gebruik de zuigtabletten telkens wanneer de behoefte aan een sigaret ontstaat. Iedere dag moet een afdoende aantal zuigtabletten ingenomen worden; de gebruikelijke dosering is 8 tot 12 zuigtabletten, met een maximum van 15. De zuigtabletten moeten 6 weken lang gebruikt worden om te breken met de gewoonte van roken; daarna moet het gebruik van de zuigtabletten geleidelijk verminderd worden. Wanneer nog slechts 1 of 2 zuigtabletten per dag ingenomen worden, moet met het gebruik gestopt worden. Om te voorkomen dat na de behandeling het roken hervat wordt, kunnen gebruikers op momenten waarop de rookbehoefte erg groot is een zuigtablet inneme Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը