NIMOTOP

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Nimodipina

Հասանելի է:

BAYER S.P.A.

ATC կոդը:

C08CA06

INN (Միջազգային անվանումը):

Nimodipine

Միավորները փաթեթում:

"10 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " FLACONE DA 50 ML; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE" 36 COMPRESSE; "30 MG GRANULATO EFFERVESCENT

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Nimodipina

Ապրանքի ամփոփագիր:

026403079 - 10 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 026403067 - 30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 36 BUSTINE - Revocato; 026403016 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE 36 COMPRESSE - Autorizzato; 026403055 - 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

Bayer S.p.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIMOTOP 10 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
Nimodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nimotop e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Nimotop
3.
Come le verrà somministrato Nimotop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nimotop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NIMOTOP E A COSA SERVE
Nimotop contiene il principio attivo nimodipina che appartiene al
gruppo di medicinali detti bloccanti dei
canali del calcio (calcio-antagonisti) con prevalente effetto di
dilatazione dei vasi sanguigni.
Nimotop è utilizzato per la prevenzione e il trattamento di danni
cerebrali causati da un ridotto afflusso di
sangue al cervello correlati al restringimento dei vasi sanguigni
indotto da emorragia cerebrale causata dalla
rottura di un’arteria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO NIMOTOP
NON DEVE RICEVERE NIMOTOP
-
se è allergico alla nimodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato Nimotop.
Il medico dovrà considerare con cautela la necessità di un
trattamento con Nimotop soluzione per infusione e
la dovrà controllare regolarmente:
-
se ha un’elevata pressione all’interno del cranio o

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMOTOP
30 mg compresse rivestite
NIMOTOP
30 mg/0,75 mL gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NIMOTOP 30 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: nimodipina
30 mg
NIMOTOP
30 mg/0,75 mL gocce orali, soluzione
0,75 mL di soluzione contengono:
principio attivo: nimodipina
30 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo 96% e olio di ricino
poliossidrilato idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a
vasospasmo cerebrale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici
conseguenti a vasospasmo cerebrale
indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale,
si raccomanda di proseguire la
somministrazione di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg
- 2 compresse da 30 mg o 1,5
ml di soluzione, corrispondenti a 2 contagocce riempiti fino alla
tacca - 6 volte al giorno, ad intervalli di
4 ore).
Nei pazienti che sviluppano reazioni avverse, la dose dovrebbe essere
ridotta secondo le necessità o
dovrebbe essere sospeso il trattamento.
In caso di somministrazione concomitante con inibitori o induttori del
sistema CYP 3A4, può rendersi
necessaria una modulazione del dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di