Nifuroksazyd Gedeon Richter 100 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Nifuroxazidum

MAH:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

A07AX03

INN:

Nifuroxazidum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990110919

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Nifuroxazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Gedeon Richter i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Gedeon Richter
3.
Jak przyjmować lek Nifuroksazyd Gedeon Richter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Gedeon Richter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter jest lekiem przeciwbakteryjnym.
Wykazuje miejscowe działanie
w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii.
Nifuroksazyd Gedeon Richter nie niszczy niechorobotwórczych bakterii
występujących prawidłowo
w przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii
opornych na jego
działanie. Po podaniu doustnym tylko częściowo (10-20%) wchłania
się z przewodu pokarmowego i
jest w znacznym stopniu metabolizowany. Nifuroksazyd, który nie
uległ wchłonięciu w przewodzie
pokarmowym, wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem.
LEK NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER STOSUJE SIĘ W CELU LECZENIA
NASTĘPUJĄCYCH CHORÓB I
DOLEGLIWOŚCI:
-
W ostrych i przewlekłych bieg

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mg nifuroksazydu _(Nifuroxazidum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe biegunki pochodzenia bakteryjnego.
Inne schorzenia przebiegające z biegunką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku od 7 lat: _
2 tabletki 4 razy na dobę, co 6 godzin.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją odpowiednią
ilością wody. Tabletki nie należy
przegryzać ani kruszyć.
Produkt leczniczy Nifuroksazyd Gedeon Richter, tabletki powlekane,
należy stosować przez okres 3 dni.
Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpią, należy zwrócić się do
lekarza.
Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe uzupełniające
nawadnianie doustne pacjenta; w przypadku
ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub
niechęci do jedzenia, należy rozważyć nawadnianie
drogą dożylną.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną i pochodne nitrofuranu lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Ze względu na postać leku – tabletka – nie stosować u dzieci w
wieku poniżej 7 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
-
Bez konsultacji lekarskiej, nifuroksazydu nie powinno się stosować
dłużej niż 3 dni. Nie ma
wskazań do przedłużonej terapii. W przypadku utrzymywania się
biegunki po 3 dniach leczenia
niezbędna jest pogłębiona diagnostyka mająca na celu ustalenie
przyczyny objawów i rozważenie
rozpoczęcia antybiotykoterapii.
-
W przypadku ciężkich inwazyjnych biegunek należy podać antybiotyk,
działający
ogólnoustrojowo, ponieważ nifuroksazyd po podaniu doustnym tylk