NICOTINELL FRUIT 2 mg gyógyszeres rágógumi

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

a nikotin

MAH:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

ATC_code:

N07BA01

INN:

nicotine

units_in_package:

24x átlátszó buborékcsomagolásban 12x átlátszó buborékcsomagolásban 48x átlátszó buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 24 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07185 / 03 - VN - TT - nem; 12 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07185 / 01 - VN - TT - nem; 48 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07185 / 02 - VN - TT - nem

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

1999-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NICOTINELL FRUIT 2 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI
nikotin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy a
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Mindenképp forduljon kezelőorvosához, ha 9 hónap után is
szüksége van a Nicotinell
alkalmazására.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres
rágógumi (továbbiakban Nicotinell
Fruit) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nicotinell Fruit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nicotinell Fruit-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nicotinell Fruit-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOTINELL FRUIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nicotinell Fruit rágógumi a dohányzásról való leszokást
elősegítő gyógyszerek csoportjába tartozik.
A rágógumi nikotint tartalmaz, amely a dohány egyik alkotórésze.
Rágáskor a rágógumiból a nikotin lassan szabadul fel és a száj
nyálkahártyáján keresztül szívódik fel.
Ez a készítmény enyhíti a nikotinfüggőségben tapasztalt
elvonási tüneteket, elősegítve a dohányzásról
való leszokás eredményességét.
Rendszerint segíti a leszokás sikerességét a megfelelő
tanácsadás és támogatás.
2.
TUDNIVALÓK A NICOTINELL

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NICOTINELL FRUIT 2 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes gyógyszeres rágógumi tartalmaz:
Hatóanyag: 2,00 mg nikotin [10 mg nikotin-polakrilin (1:4)
formájában].
Ismert hatású segédanyagok: szorbit (0,2 g), nátrium (11,50 mg)
és butilhidroxitoluol (E321).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres rágógumi.
Csaknem fehér színű, négyszögletes, bevonattal ellátott
gyógyszeres rágógumi.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nikotin elvonási tünetek enyhítésére, és nikotinfüggőségben
a dohányzásról való leszokás
megkönnyítésére.
Rendszerint segíti a leszokás sikerességét a megfelelő
tanácsadás és támogatás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK RÉSZÉRE
A Nicotinell gyógyszeres rágógumival történő kezelés ideje
alatt a dohányzást teljesen fel kell
függeszteni.
A 2 mg-os gyógyszeres rágógumi nem javasolt erős vagy nagyon erős
nikotinfüggőségben szenvedő
dohányosoknak.
Az optimális napi adag kiválasztása az alábbi táblázat szerint
ajánlott:
ALACSONY ÉS KÖZEPES
FÜGGŐSÉG ESETÉN
KÖZEPES ÉS ERŐS FÜGGŐSÉG ESETÉN
ERŐS ÉS NAGYON ERŐS
FÜGGŐSÉG ESETÉN
Kevesebb, mint 20
cigaretta/nap
20-30 cigaretta/nap
30-nál több cigaretta/nap
Alacsony nikotin tartalmú
rágógumi javasolt (2 mg)
Alacsony (2 mg) vagy magas
(4 mg) nikotintartalmú rágógumi
egyaránt elfogadható. A választást a
személy jellemzői és preferenciái
határozzák meg.
Magas nikotintartalmú
rágógumi javasolt (4 mg)
OGYÉI/30027/2016
Alacsonyabb nikotin tartalmú
készítmény megfelelő
Magasabb nikotin tartalmú
készítmény megfelelő
2
2
Amennyiben a magas nikotintartalmú készítmény (4 mg gyógyszeres
rágógumi) alkalmazása során
mellékhatás jelentkezik, át kell térni az alacsonyabb nikotin
tartalmú termékre (2 mg gyógyszeres
rágógumi).
A kezdő adagolást egyéni igényeknek megfelelően kell
m